2011-03-09 03:17:24
近日，日本厚生省決定停用輝瑞Prevenar和賽諾菲安萬特ActHIB的兩款疫苗，原因是懷疑4名兒童的死亡與之有關。
《每日經濟新聞》記者從輝瑞和賽諾菲安萬特中國區有關負責人處了解到，目前兩家公司都在積極配合日本相關方面展開調查，以確定疫苗注射和兒童死亡之間是否存在關聯性。
據了解，這兩款疫苗都在中國有售，均為自費疫苗，不在國家免費接種范圍內。
肺炎是嬰幼兒的常見病，肺炎球菌除了會引發肺炎外，還可能引起腦膜炎等并發癥，預防接種被認為是對付肺炎球菌疾病的有效措施。
Prevenar是一種肺炎雙球菌疫苗，在中國又被稱為“沛兒”。據輝瑞制藥企業溝通部品牌溝通負責人席慶介紹，輝瑞Prevenar于2000年上市，2008年進入中國。上市以來，在全球100多個國家已經接種了3.6億針。
ActHIB是乙型流感嗜血桿菌疫苗，于1992年在歐洲上市，1997年進入中國銷售，目前已在全球200多個國家使用，全球銷售量超過2億只。賽諾菲安萬特集團疫苗事業部市場部總監易青表示，之前收到過兒童死亡的案例，但沒有證據顯示疫苗接種和兒童死亡之間存在關聯性。
易青告訴 《每日經濟新聞》記者，目前日本并未確定這些兒童的死亡與兩款疫苗的注射有關。她表示，日本的兒童并不是只接種了一種疫苗，而是接種好幾種疫苗，是否和疫苗注射有關以及和哪種疫苗有關，賽諾菲安萬特也在積極配合調查。
至于為何接種了多款疫苗，只停用了輝瑞和賽諾菲安萬特的疫苗，易青表示，這是日本政府的決定，他們無從得知。
去年2月，荷蘭衛生當局曾表示，有3名注射了沛兒疫苗的嬰兒死亡，但未發現疫苗與嬰兒致死有關聯。同時，輝瑞在中國目前還沒有接到接種兒童死亡的案例。
據了解，Prevenar是輝瑞制藥在疫苗方面銷售額的主要來源。去年年末，輝瑞還向美國FDA和歐盟EMA提交了擴大Prevenar接種范圍的補充申請，計劃將該疫苗的接種范圍從嬰幼兒擴大到50歲及以上人群。輝瑞預測，申請一旦通過，Prevenar的覆蓋面將達到15億人。
易青表示，國家規定進口藥品在境外發生的不良反應要在一個月內及時報告，他們將在配合日本政府調查結束后，根據調查結果向中國有關部門進行上報。
席慶稱，輝瑞已主動向國內有關主管部門通報了Prevenar在日本暫停使用的事情，目前尚未收到國家食藥監局的處理反饋。
日本停用疫苗事件引起廣泛關注，美國FDA表示密切關注這兩款產品的安全性問題。不過，FDA新聞發言人也表態，沒有新證據及報道顯示上述兩款疫苗存在安全問題。
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