食藥監總局藥品審評中心：未來數月不再新增治療用生物制品審評

未來數月不再新增

治療用生物制品審評

食藥監總局藥品審評中心：

未來數月不再新增

治療用生物制品審評

⊙記者 郭一信 ○編輯 衡道慶

記者近日從食藥監總局藥品審評中心（CDE）了解到，由于近期審評計劃中生物制品明顯偏多，未來幾個月中將不再增加治療用生物制品審評計劃。

據審評中心介紹，近年來中心進一步加大了藥品審評任務及審評計劃的公示，自2012年公示化藥審評任務序列及計劃后，今年4月起，又對中心承辦的全部在審生物制品審評任務及審評計劃進行實時動態對外公示。

記者了解到，4月首次公示了生物制品審評任務序列后，中心對4月審評任務完成情況及審評人力資源情況進行了評估分析，認為原審評計劃在數量上明顯偏多，特別是治療用生物制品，因此在5月審評任務計劃中僅適當增加預防用生物制品的審評任務，不再新增治療用生物制品審評任務。

此外，審評中心預計，未來幾個月對治療用生物制品審評任務計劃都不再增加，審評部門將按照目前外網公示的序列按序審評。

根據記者統計，目前中心在審的治療用生物制品和預防用生物制品各有61項和6項，此外，還分別有108項治療用生物制品和22項預防用生物制品排隊待審。中心表示，生物制品的審評時限壓力仍然很大。

對于未來倡導新藥創新和加快藥品審評改革，食藥監總局副局長尹力日前在藥物信息協會第五屆年會上表示，將大力推動藥品研究平臺建設，鼓勵新藥創新性研制工作，加強對藥品安全性評價機構和臨床試驗基地的監管，并將加大藥品審評制度改革力度，優化審評資源以提高審評效率。