11項醫衛審批下放有望刺激新藥研發

每經編輯｜每經記者 王雅潔 發自北京    

每經記者 王雅潔 發自北京

昨日（7月22日），國務院取消和下放11項醫藥衛生領域行政審批事項，有望進一步刺激我國企業新藥研發的積極性。

國務院昨日發布的《關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》顯示，將逐步下放“藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可”至省級食品藥品監管部門、“藥品生產質量管理規范認證”（新版GMP認證）的行政審批權下放、逐步下放“國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可”至省級食品藥品監管部門以及“香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣地區投資者在內地設置獨資醫院審批”下放至省級衛生和計劃生育部門。

“以前國內藥品審批非常麻煩，一年之內下來算快的。”一名曾就職跨國醫藥公司的研發人員向《每日經濟新聞》記者表示，一直以來，國內的藥品審批流程都很緩慢，耗費了大量的時間成本。

中投顧問產業研究部經理郭凡禮指出，國務院逐步下放“藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可”至省級食品藥品監管部門，走出了重要一步，一定程度上可以刺激國內藥企新藥研發、藥品注冊的積極性，于國內藥企權益的保護和競爭力的提升是十分有利的。

上述研發人員也認為，藥品審批效率大幅提高，以往排長隊等審批的現象將有所緩解；其次新藥上市會明顯加快。但郭凡禮也表示，國務院應盡快設定對省級政府的約束機制，讓行政審批權下放真正實現并發揮功效。