新基藥管理辦法出臺 6類藥品未入選

每經編輯｜每經記者 王雅潔 發自北京    

◎每經記者 王雅潔 發自北京

繼基藥目錄調整之后，與之相應的目錄管理細則亦隨之出臺。

為鞏固完善基本藥物制度，建立健全國家基本藥物目錄遴選調整管理機制，近日，國家衛計委、國家發改委以及工信部等9部委專門針對《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛藥政發〔2009〕79號）進行了修訂，形成了《國家基本藥物目錄管理辦法》（以下簡稱《目錄管理辦法》）。

《目錄管理辦法》顯示，下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：含有國家瀕危野生動植物藥材的；主要用于滋補保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴重不良反應，國家食品藥品監管部門明確規定暫停生產、銷售或使用的；違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的；國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。

基藥制度將有大推進？

《每日經濟新聞》記者對比發現，此次管理辦法修訂，對基本藥物工作委員會成員單位進行了調整，減少了監察部，增設了總后勤部衛生部，也對相關單位名稱和部分文字等進行了修改。

對于增設總后勤部衛生部，有分析認為，軍隊醫院也要和衛計委管理下的公立醫院一樣，開始推進基本藥物制度，這意味著基本藥物制度將會有大推進。如果深入推進，那么未來部隊醫院基本藥物使用的市場規模亦不容小覷。

國家衛計委透露，2014年下半年，曾組織專家對多省市開展了基本藥物目錄實施評估調研。各地普遍反映的情況是，經過5年多的實踐，暫行的《目錄管理辦法》得到了較好貫徹。國家衛計委下一步的思路是，該項文件應當成為長效的制度安排，以保持政策的穩定性和連續性。

基于此，國家衛計委征求了國家基本藥物工作委員會各成員單位的意見，結合2013年機構改革后相關部門職能調整和轉變，對基本藥物工作委員會成員單位進行了調整，除對相關單位名稱和部分文字等進行修改外，文件的框架和基本內容未作改變。

國家衛計委方面認為，暫行《目錄管理辦法》的修訂，有利于進一步建立健全基本藥物遴選機制。目錄的結構趨于完整、劑型規格得到優化、并兼顧兒童等特殊人群用藥，與常見病、慢性病和重大疾病保障做到了很好銜接。

各地基藥增補暗潮涌動

國家衛計委人士對記者透露，曾考慮一定程度限制地方基藥增補的數量，但還沒有確定比例。目前，各地增補藥品數量總體偏多，應確保納入增補范圍的品種（劑型、規格）既要符合遴選原則和要求，也要具有地方防治特色，保持數量和結構合理，注重選擇特殊人群（婦女、兒童、老年人）適宜劑型規格等。

早在2013年，國家衛計委就曾收緊地方增補基藥的權限，要求各地應完善增補工作程序，堅持省級人民政府統一增補，不將增補權限下放到市縣及以下。

國家衛計委還要求，各地對基層藥品增補開展“回頭看”，國家基本藥物目錄之外，各地自行增補的藥品品種，都將受到嚴格控制。“堅持增補藥品與基層醫療衛生機構功能定位相適應，劃清基本與非基本，厘清基本藥物與增補藥品的區別。”

2014年，國家衛計委曾下發一份關于基藥使用管理工作的征求意見稿，強調要規范基藥增補品種的使用。僅為增補品種在基層醫藥市場留下不足三成空間。即便如此，也未能抑制住地方增補基藥的熱情。

“出現這種博弈（現象）的原因是中央與地方考慮的并不一致，中央強調性價比，地方追求雙贏。為了實現二者之間的利益平衡點，中央應出具基藥備選清單，即使地方需要增補基藥，也需要在備選清單里選擇，不能只顧自家利益而忽視了人民的利益。”中投顧問醫藥行業分析師許玲妮對《每日經濟新聞》記者說。

長期以來，各地基藥增補暗潮涌動，原因主要有兩個方面，一個方面是地方政府出于保護本地藥企的沖動，另一方面是藥企也能貢獻稅收，增加政府的財政收入。但是，政企之間的共利可能會間接地傷害到老百姓的利益。“由于地方基藥增補動作大，為遏制增補的沖動，在考慮對各省市基藥增補使用情況做測算，收緊地方基藥增補是有必要的。”許玲妮認為。