浙江已召回498支問題生脈注射液 未發現聚集性不良反應

每經編輯｜沈溦    

每經記者 沈溦 發自浙江杭州

由江蘇蘇中藥業集團公司（下稱“蘇中藥業”）生產的問題生脈注射液事件仍然在發酵。

4月24日，國家食藥監總局發布的《關于江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生脈注射液質量問題的通告》稱，近日，蘇中藥業生產的生脈注射液在廣東省發生不良事件，個別患者用藥后出現寒戰、發熱癥狀。

同時，涉事的蘇中藥業被要求對此類注射液產品進行全面檢驗，在原因查明、整改到位之前不得恢復生產。江蘇蘇中藥業已經停止生產，并對問題注射液進行召回。

據悉，蘇中藥業集團股份有限公司生產的涉事批次生脈注射液批號為14081413，2014年8月14日生產，有效期至2016年8月13日，總計37638支。共銷往江蘇(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山東(417支)、廣東(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(區)。

根據上述數據，江蘇蘇中藥業集團股份有限公司3萬多支問題生脈注射液，有13788支流入浙江，數量最多。

對此，浙江省食藥監管理局立即組織相關地市開展涉事企業問題藥品的全面排查工作，并要求涉及地市場監管局監督相關企業召回問題藥品。

4月27日，浙江省食品監督管理局通報稱，經核查，流入浙江省的問題生脈注射液共計13788支，主要由華東醫藥公司、寧波久久醫藥藥材有限公司、浙江嘉信醫藥股份有限公司等藥品批發企業向涉事藥品生產企業購入并銷往寧波、湖州、嘉興三地。目前排查工作已基本結束，合計召回498支，已使用13290支。

經調查，從2014年12月初到2015年1月底，浙江省共接到不同地區上報的問題批次生脈注射液導致的寒戰、發熱等不良反應病例報告6例，沒有形成聚集性趨勢信號，為一般不良反應報告病例，停藥后或停藥經對癥治療后，均在當天痊愈或明顯好轉。2015年1月29日后未見問題批次生脈注射液新增病例上報。

浙江省食藥監管理局應急管理與宣傳處相關負責人對《每日經濟新聞》記者表示，之后將督促各地繼續做好問題產品召回后的后續處置工作，并持續關注其他批次產品的不良反應監測工作。