白云山子公司“黃體酮不良反應事件”初步結果出爐：涉事三批次藥品全檢均合格

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每經記者 陳鵬麗 實習記者 項義妹 

上周，白云山（600332，SH）下屬全資子公司廣州白云山明興制藥有限公司（以下簡稱 明興制藥）在海南省卷入黃體酮不良反應風波。今日（7月28日）上午，《每日經濟新聞》記者從海南省食藥監局藥品生產處獲悉，引發不良反應的明興制藥產的三批（批號：150909、160111、160206）黃體酮注射液全檢結果均為合格。

7月19日，本報曾報道，在海南省有超過100名在海南和京生殖醫院（以下簡稱 和京醫院）接受試管嬰兒移植的患者在注射黃體酮后出現臀部局部紅腫、硬結的不良反應。

和京醫院相關負責人告訴記者，今年6月中下旬開始，醫院陸續收到患者投訴，注射黃體酮后出現不良反應。7月12日，和京醫院向海南省衛計委及食藥監局報案。隨即，海南省食藥監局緊急下令要求全省醫療機構暫停使用涉事的明興制藥生產的3個批次的黃體酮注射液，并召回尚未使用的黃體酮注射液13980支。

當時海南省食藥監局公布藥品檢測結果顯示，除無菌檢驗項外，涉事3批次黃體酮含量等其它檢驗項目的檢驗結果均符合規定。7月28日，涉事黃體酮注射液最后一項無菌檢驗結果出爐，海南省食藥監局藥品生產處相關負責人告訴《每日經濟新聞》記者，3批次黃體酮全檢結果均合格。

至于造成海南省超過100名患者出現不良反應的具體原因，記者正在進一步了解。