莎普愛思兩萬字公告“軟硬兼施”：承諾減少廣告，堅稱藥物療效確切

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每經記者 謝欣 每經編輯 宋思艱

一方面宣稱自己生產的藥品“療效確切”；一方面又表示將以社會責任為前提，減少藥品廣告投放量——面對這樣的藥品，你是相信其療效確切，還是思考另一個問題：如果療效確切，為何要因為社會責任而減少廣告投放？

上述讓人傷腦筋的問題，就源自莎普愛思（603168，SH）12月16日發布的一份逾兩萬字的公告。

稱將減少廣告投放量

根據此前媒體報道，國家食藥監總局有關司局負責人日前表示，浙江“莎普愛思滴眼液”廣告文號由浙江省食藥監局負責審查批準，浙江省廣告監測中心監控系統顯示，未發現有關“莎普愛思滴眼液”的違法廣告。對于民眾反映該廣告的問題，食藥監總局已責成浙江省食藥監局立即對該產品廣告內容進行復審，在復審期間，該企業已主動全面停播“莎普愛思滴眼液”廣告。

12月16日，莎普愛思發布了一份長達2.5萬字的公告，堅稱廣告沒問題。

莎普愛思稱，截至今年12月7日（公司接到浙江省食藥監局相關通知的日期），公司經審批并在有效期內的廣告批準文號共74個，其中40個視頻廣告、27個圖文廣告和7個聲音廣告。

根據莎普愛思在公告中列舉的幾個視頻和聲音廣告例子的文本看，文本內容確實包含有“早期老年性白內障”這幾個字。不過，從此前網上流傳的不少莎普愛思滴眼液廣告上看，“早期老年性白內障”這幾個字在不少廣告中并未放在醒目位置。

此外，莎普愛思表示，浙江省食品藥品稽查局對公司提供的正在發布的廣告等，從廣告內容、表現形式、實際視聽效果等方面，進行全面逐項復核，并抽取部分近期在播廣告與審批內容進行比對，對已批準并在有效期內的廣告內容進行復核，未發現公司廣告資料與批準的廣告內容不一致。

總結一下便是，莎普愛思滴眼液廣告內容中適應癥表述都為“早期老年性白內障”；廣告均經過合法審批備案；廣告均按有關法律法規的要求標明了禁忌、不良反應；未因廣告發布受到行政處罰或被采取監管措施。而這也與其此前對《每日經濟新聞》記者的回應大致相同。

不過，莎普愛思解釋稱，其暫停廣告播放是因為根據國家食藥監總局、浙江省食藥監局的最新通知，公司已批準并在有效期內的藥品廣告內容，與上述通知中對廣告內容的最新要求不符。

那么，究竟哪里存在不符？莎普愛思董秘吳建國并未接聽記者電話。

值得注意的是，莎普愛思在公告中表示，公司將以上市公眾公司的社會責任為前提，減少廣告的投放量，加強白內障防治的科普宣傳工作。

提示四大風險

莎普愛思承認，目前莎普愛思滴眼液的銷售和生產受到了一定影響，但未出現生產停產、銷售受限的情況，其他產品的生產和銷售基本正常。此前《每日經濟新聞》記者實地探訪莎普愛思總部同時也是其生產工廠所在地時，莎普愛思方面亦曾表示，目前工廠依然在正常生產。

莎普愛思還在公告中詳細列出了芐達賴氨酸滴眼液的研發與臨床試驗情況，稱兩期臨床試驗均顯示療效確切。

莎普愛思對此總結稱，公司于1995年12月完成Ⅱ期多中心臨床試驗，于1998年7月完成Ⅲ期多中心臨床試驗。Ⅱ期、Ⅲ期多中心臨床結果顯示，芐達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內障的發展及改善或維持視力有一定的作用，總有效率分別為71.13%73.73%。

根據食藥監總局要求，莎普愛思滴眼液將進行臨床試驗重新評價，最終結果將在三年內揭曉。至少目前看來，未來三年內莎普愛思滴眼液仍將正常銷售。

不過，莎普愛思在公告中提示了四大風險：一致性評價未通過、芐達賴氨酸滴眼液銷售量和經營業績下降、相關廣告受到處罰和芐達賴氨酸滴眼液使用者索賠風險。