長生生物生產(chǎn)記錄造假被調(diào)查 毛利率92.7%的狂犬疫苗業(yè)務(wù)“折戟”

每經(jīng)記者｜岳琦    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者｜滑昂    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

又有一家上市公司把自己的良心“按在地上摩擦”。

7月15日，長生生物被曝出狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假，一片嘩然。國家藥品監(jiān)督管理局已緊急調(diào)查，“絕不姑息”。據(jù)最新消息，涉事狂犬病疫苗尚未流向市場。

用藥安全，如同懸在上市藥企頭頂一把利刃。將消費(fèi)者健康置之腦后的藥企，擺在其面前的，肯定不會(huì)再是一條“長生路”。

長生生物主力業(yè)務(wù)將停滯

若不慎被狗咬傷，及時(shí)接種狂犬疫苗是有效降低感染狂犬病風(fēng)險(xiǎn)的重要手段，正因此狂犬疫苗的生產(chǎn)運(yùn)輸儲存環(huán)節(jié)必須十分嚴(yán)謹(jǐn)，絕不能出問題。然而7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱長春長生）違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗被立案調(diào)查。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，本次狂犬疫苗質(zhì)量風(fēng)波涉事企業(yè)長春長生，為上市公司長生生物（002680，SZ）全資子公司。而據(jù)長生生物公告，長春長生目前為國內(nèi)第二大狂犬疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其2017年狂犬疫苗銷售額為7.34億元，占上市公司全年?duì)I收47.26%，毛利率則高達(dá)92.70%，銷售額也有接近50%的增長。

事件公布當(dāng)日，國家藥品監(jiān)督管理局就宣布責(zé)令收回長春長生《藥品GMP證書》，而這意味著這家疫苗行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的主力產(chǎn)品將陷入停滯，盈利能力的重要支撐突遭變故，其2018年業(yè)績也將面臨不小的變數(shù)。

國家藥品監(jiān)督管理局在對長春長生的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為，已責(zé)令收回長春長生《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），停止其狂犬疫苗生產(chǎn)。

根據(jù)長生生物公告，其全資子公司長春長生主營業(yè)務(wù)為人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2017年，長生生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.53億元，較上一年度營收10.18億元，同比增長52.6%。而其2017年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤5.66億元，較上一年度4.25億元同比增長33.28%。這其中，狂犬疫苗業(yè)務(wù)功不可沒。

另外，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，長生生物在2015年借殼黃海機(jī)械上市過程中，承諾長春長生2015年至2017年利潤數(shù)分別不低于3億元、4億元和5億元。而2017年，長春長生業(yè)績承諾踩線完成，完成率104%。

長生生物目前主營產(chǎn)品之一，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）在2015年、2016年和2017年的批簽發(fā)量分別為253.91萬人份、175.52萬人份和354.57萬人份。公司稱，從批簽發(fā)數(shù)量看，其狂犬疫苗業(yè)務(wù)已經(jīng)位居國內(nèi)第二位，而這三年中，公司狂犬疫苗的銷量分別為265萬人份、276.29萬人份和303.97萬人份。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，目前國內(nèi)狂犬疫苗市場第一把交椅由遼寧成大（600739，SH）把持，其2017年人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）生產(chǎn)量為840.84萬人份。

2017年，長生生物狂犬疫苗實(shí)現(xiàn)營收7.34億元，占上市公司全年?duì)I收總額15.53億元的47.26%，如今其《藥品GMP證書》被吉林省食藥監(jiān)局回收，公司后續(xù)發(fā)展將何去何從尚不得而知。

目前，長春長生已下發(fā)緊急通知，要求各省份推廣團(tuán)隊(duì)立即通知轄區(qū)內(nèi)的區(qū)縣疾控機(jī)構(gòu)及接種單位，立即停止使用該公司的狂犬疫苗，立即就地封存該公司狂犬疫苗。而吉林省局有關(guān)調(diào)查組已經(jīng)進(jìn)駐長春長生，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。

狂犬疫苗去年銷量大增 毛利率92.70%

根據(jù)長生生物最新年報(bào)，其2017年全年疫苗制品的銷售量為1784.69萬人份，較上一年度銷量1792.93同比下降0.46%。但其2017年全年疫苗制品銷售收入15.39億元，較上一年度銷售額10.15億元增長51.67%。

疫苗銷量下降，銷售額卻大漲，這也引來了深交所的關(guān)注。在回復(fù)深交所問詢函中，長生生物解釋到，其2017年銷售數(shù)量主要減少的產(chǎn)品為毛利率和凈利潤相對低的一類疫苗，但是二類疫苗，特別是毛利率和凈利潤水平較高的狂犬疫苗和水痘疫苗，公司通過加大市場開拓和銷售力度，市場占有率和覆蓋率顯著提升，銷售數(shù)量同比增加。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，2017年長生生物疫苗制品總體毛利率為86.44%，較2016年毛利率79.10%上漲了9.27%。而長生生物的狂犬疫苗產(chǎn)品在2017年的毛利率則高達(dá)92.70%，其狂犬疫苗2017年的銷售額7.34億元較2016年4.91億元也有接近50%的增長。

在狂犬疫苗的銷量上，2017年長生生物凍干人用狂犬病疫苗（Vero）共售出303.97萬人份，較上年銷量276.29萬人份有27.68萬人份的增長。而行業(yè)龍頭遼寧成大的狂犬疫苗則在2017年出現(xiàn)了銷量下滑的現(xiàn)象。

盡管2017年長生生物的疫苗業(yè)務(wù)形勢一片大好，但公司在疫苗產(chǎn)品質(zhì)量上，卻曾受到公開通報(bào)。去年11月5日，長春長生生產(chǎn)的批號為201605014-01的百白破聯(lián)合疫苗在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗(yàn)中被檢出效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

對于此次因狂犬疫苗引發(fā)的風(fēng)波，長生生物在15日晚間回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者時(shí)稱，國家局、省局已就此次事件原因展開調(diào)查，公司也在第一時(shí)間成立自查組，積極配合監(jiān)管部門，盡快查明原因。目前原因正在進(jìn)一步調(diào)查中，而為了保證用藥安全，公司正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回。根據(jù)公司近幾年對凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）不良反應(yīng)的監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)。