創新研發長期高景氣趨勢不變 醫藥創新拉動CRMO行業市場空間

每經記者｜方京玉    每經編輯｜魏官紅    

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在2020年末之際回顧這一年意外頻發、跌宕起伏的醫藥行業，不禁思考這樣一個問題：如果沒有發生新冠疫情，今年的醫藥行業本來應該是怎樣的？

在新冠疫情發生前，中銀國際預計，2020年醫藥行業主要發展趨勢將集中于原料藥-制劑一體化趨勢、創新藥領域高強度的投資、集采對于行業的影響，以及優質、高水平醫療服務需求的上升。

而在新冠疫情到來后，今年上半年，國內醫療行業基本圍繞全面抗疫、防疫的大核心展開，與疫情相關的醫療器械、藥品、醫療服務等題材異軍突起，成為引領行業上半年趨勢的主旋律。下半年，隨著國內疫情平息，醫藥行業逐漸回到原來的發展路徑中。

2020年即將過去，未來除了新冠疫苗、核酸檢測、防護用品等部分市場需求仍將延續，醫藥行業又會顯現出怎樣的整體趨勢？長城證券此前對疫情后醫藥行業投資邏輯作出預測，無論是藥品還是醫療器械，國內都已經進入創新轉型期，創新成為行業核心主題，長期高景氣趨勢不變。

抗疫題材上半年異軍突起

在2020年上半年，全國上下處于協力抗擊疫情階段，醫藥行業成為核心關注點。資本市場表現方面，今年上半年，醫藥行業領跑全市場，截至6月21日，申萬醫藥生物指數自年初起累計上漲35.35%，在全部申萬一級行業中排名第一。

即使行業整體關注度上升，各細分板塊的表現各不相同，可謂是幾家歡喜幾家愁。據長城證券統計，受新冠疫情影響，我國醫藥制造業2020年1月~5月營業收入同比下滑3.8%，利潤總額同比下滑0.5%。但互聯網醫療服務平臺等，在疫情期間取得了顯著發展。

比如，阿里健康、平安好醫生等互聯網醫療頭部公司的APP產品訪問與新注冊用戶數量激增，同期營業收入與市值均明顯上升。平安好醫生在2020年半年報中透露，疫情期間在線醫療平臺訪問量激增，高峰時期APP訪問人次超過11.1億；阿里健康成功在上半年扭虧為盈，預期截至2020年9月30日止六個月的利潤不少于2億元。

除了醫療服務，相關化學制劑、中成藥以及生物制品均在疫情中釋放了一波市場需求。例如與抗疫相關的抗病毒類、抗生素類藥物需求量，在短期內有所增長。特別是在疫情初期，由于缺乏特效藥，幾類抗病毒中成藥因受到追捧而銷售量激增。其中，以嶺藥業的“連花清瘟”藥品等更是獲批“新冠肺炎輕型、普通型”新適應癥。在疫情的臨床治療中，部分免疫增強和免疫調節品種臨床需求快速提升。

從全年趨勢來看，在疫情高峰過去后，部分醫療器械產品仍需為防疫工作保持長期供給。疫情期間核酸檢測試劑盒的需求量激增，研發審批加速。在今年上半年，國家藥監局批準超過40款新冠檢測試劑，華大基因、達安基因等多家公司產品獲得了歐盟及FDA批準。隨著疫情防控工作常態化，未來新冠檢測試劑市場需求將延續。

聚焦新冠疫苗，CRMO行業熱度不減

回到一開始的問題，如果2020年沒有發生新冠疫情，有哪些行業將在這一年順利保持增長態勢？而疫情的發生是否對這些行業產生了負面影響？

中銀國際在2020年醫藥行業投資策略中預期，中國原料藥企業趕超印度的趨勢在形成。中銀國際認為，中國原料藥技術水平提升，以往生產中間體，隨后逐步升級到API原料藥，到近年來生產制劑出口歐美，再到未來往高仿難仿、特殊制劑類升級，中國的原料藥企業在全球制藥業的價值鏈逐步提升。

同時，中國擁有CDMO（從標準化產品走向定制化產品）特殊優勢，在該領域的優勢高于印度。其主要原因在于，中國政策環境對于IP專利的保護遠高于印度、中國從業人員服務意識高于印度、中國具備更加完整的產業鏈（化工產業鏈、CRO產業鏈、風投體系等），因此中國的CDMO行業出現了合同數量持續增加、供應份額大幅增加，中間體到原料藥價值持續提升。

在疫情期間，“世界藥房”印度因疫情蔓延引發生產停滯及貿易管制，加劇了全球原料藥供應緊張局面。同時，歐洲原料藥生產行業面臨著相似情況。而原料藥作為制藥工業的上游供應商，在全球藥品供應鏈中必不可少。在第一季度停工停廠、物流受阻的影響結束后，我國原料藥企業復工復產后亦承接了印度、歐洲原料藥企業的部分國際市場，提升了我國原料藥在海外的市場份額及影響。

同時，中銀國際在策略報告中預期，2020年創新藥領域高強度的投資將持續，CRMO（CRO/CDMO）行業中期不會出現景氣度下行情況。報告認為，中國創新藥研發目前主要集中在跟隨式創新，投資規模和風險遠低于全球創新藥。目前在國內投資創新藥的回報率是可以接受的，但最大的風險不在于研發成功率，而在于產品上市進度慢于競爭對手。該份于疫情前發表的策略報告認為，由于一級市場融資額在2017年~2019年出現了爆炸式增長，加上A股和港股上市公司研發投入持續上升，這些錢會持續2年~3年投入到研發中去，因此使得CRMO行業在2020年維持較高的景氣度。

因受疫情影響，2020年創新藥研發關注點主要集中在新冠疫苗研發。在被疫情籠罩的2020年最后一個月，新冠疫苗正式投入了市場，英美率先批準輝瑞疫苗上市，目前已開始大規模接種。隨后，北京生物制品研究所研發的新冠疫苗，與軍事醫學研究院陳薇團隊和康希諾生物共同開發的疫苗先后獲批。此外，多國的多個醫藥公司正在推動新冠疫苗的臨床研發，相信在2021年會有多個疫苗先后上市。

未來：創新高景氣趨勢不變

長城證券在研報中指出，從長期趨勢看，無論是藥品還是醫療器械，國內都已經進入創新轉型期，創新成為行業核心主題，長期高景氣趨勢不變。

在藥品領域，因一致性評價以及集采的推進，仿制藥以及原研藥價格水分被持續擠出，中國特有的仿制藥紅利不再，仿創藥、仿制藥未來市場增速受限，創新藥成為推動行業發展的主要動力。其次，審評審批程序的改革大大縮短了創新藥上市時間。而隨著醫保目錄動態調整，創新藥通過談判進入醫保可實現迅速放量，考慮到創新藥具有市場獨占期和自主定價權，無需面對激烈的價格競爭，盈利能力強，政策紅利下國內企業創新轉型明顯加速。

對于醫療器械領域，長城證券指出，國家鼓勵醫療器械創新，設立特別通道對合規產品予以優先審評，另一方面通過減免增值稅等手段鼓勵采購國產設備。此外，基本醫保醫用耗材目錄的調整，獨家產品可以通過談判進入目錄，從而加快產品市場滲透率提升速度，研發能力強、產品具備高壁壘的細分領域創新龍頭將持續受益。

在醫藥創新趨勢越來越顯著的背景下，隨著全球及國內醫藥投資熱情的持續，國內醫藥外包（CRO&CDMO）行業將趁勢而起。

中銀證券在2021醫藥行業趨勢報告中指出，目前國內主流的CDMO大多以海外客戶業務為主，大藥企的研發支出主要決定醫藥外包的存量市場，而醫藥領域的投融資通過中小生物醫藥公司傳導到下游形成增量市場。目前全球和國內的醫藥領域投融資仍在高速增加，從國內的新藥臨床申請及上市申請數量可看出后續動力仍充足。中銀證券認為，國內CDMO行業中長期增長動力無憂，國內新藥對于CDMO行業的拉動效應仍可持續。

同時上述研報認為，以中國、印度為代表的新興國家市場正在憑借低廉的原材料價格、高素質的科研人員、全面的病人病譜資源等諸多優勢逐漸承接發達國家的CRO行業市場份額，是全球CRO行業增長最快的地區。

在醫藥行業細分加劇、上市許可人制度落實、藥品CRO行業全球化趨勢進一步加強等因素影響下，中銀證券預計至2022年，國內CRO市場規模將達到1402億元，預測2019年~2022年的年均增長率在20%左右。而目前我國CRO市場整體規模相對較小，仍有較大成長空間。

（本文內容與數據僅供參考，不構成投資建議，使用前核實。據此操作，風險自擔。）