健帆生物：媒體報道相關內容與事實不符，保留追究相關當事人法律責任的權利

每經AI快訊，健帆生物（SZ 300529，收盤價：71.06元）12月29日早間發布公告稱，健帆生物科技集團股份有限公司關注到市值風云發布了《<自然>雜志用一篇“打臉專用文”，暴擊了健帆生物用“誤導性陳述”編造的600億市值謊言》為標題的文章，質疑公司的一次性使用血液灌流器產品及血液灌流技術在新冠肺炎重危患者救治中的有效性等。為避免對投資者構成誤導，公司對上述媒體報道的有關內容進行了認真核實，公司明確聲明：文章中的內容與事實不符，現對相關報道內容予以澄清如下：

（一）關于對《自然》雜志結果關聯健帆產品的澄清

經核實，上述報道中引用的《自然》雜志子刊《自然綜述：腎臟病學》期刊2020年12月第16卷上的論文“Haemoperfusionshould only be used for COVID-19 in the context of randomized trials”，該論文專門針對新冠肺炎引發炎癥及免疫失衡的理論以及血液灌流作為其治療方案進行了探討。文中提到，血液灌流作為清除炎癥因子的解決方案其理論基礎有限，需更多的試驗及大型的觀察性研究進一步驗證。該一觀點僅針對血液灌流用于新冠的治療，并不包括血液灌流的其他適應癥。另文中指出，FDA（EUA）面對新冠疫情臨時授權了四種血液灌流器，用于清除內毒素、炎癥因子、病原物質及其復合物。其中，參考文獻6的研究中采用的血液灌流產品未能降低膿毒癥患者IL-6水平，而參考文獻7的研究所采用的血液灌流產品并未改善膿毒癥休克的死亡率。以上提及的四種血液灌流產品均為美國廠家的產品，并不是健帆公司的灌流器。然而不同生產廠家有著不同的技術路徑，生產出來的產品性能存在較大差異。一些權威指南或規程，對灌流器的選擇本就非常之謹慎，甚至寫明灌流器的型號是健帆的，例如：

（1）2020年5月，英國衛生與臨床優化研究所（NICE）發布新冠醫療創新簡報中，對健帆的HA330和HA380血液灌流器治療新冠肺炎的案例及臨床療效進行了分析，并將其作為全球重癥新冠抗疫產品納入其中。簡報中提到：血液灌流能降低新冠患者血液中炎癥因子，或能改善肺功能。明確提及的是健帆的血液灌流器產品。

（2）《血液凈化標準操作規程》第18章血液灌流之“二、適應癥及禁忌癥（適應癥）”中寫明“……2、終末期腎臟疾病（尿毒癥），特別是合并頑固性瘙癢、難治性高血壓、高β2微球蛋白血癥、繼發性甲狀旁腺功能亢進、周圍神經病變等患者，每周1次HA樹脂血液灌流器與血液透析器串聯治療2h，可顯著提高維持性血液透析患者的血清iPTH和β2微球蛋白的清除率，改善瘙癢癥狀。……”。也明確提及的是健帆的血液灌流器產品。

公司所生產一次性使用血液灌流器的應用原理為：血液灌流器的吸附材料HA樹脂是經獨特工藝處理的中性大孔吸附樹脂，其吸附能力主要取決于三維網狀結構的分子篩作用和樹脂高分子親脂疏水特性，對分子結構中有親脂疏水基團的目標物質具有相對特異的吸附性能。公司的核心技術“高性能血液凈化醫用吸附樹脂的創制”項目獲得了“2009年國家科技進步二等獎”。

（二）關于公司產品及血液灌流技術在新冠肺炎重危患者救治中的有效性

2020年2月19日，李蘭娟院士聯合多名專家發布了《人工肝血液凈化系統應用于重型、危重型新型冠狀病毒肺炎治療的專家共識》，推薦使用包括血漿吸附或雙重血漿分子吸附、灌流等技術在內的人工肝血液凈化系統。2020年2月19日，國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中明確提出：對有高炎癥反應的重危患者，有條件的可以考慮使用吸附、灌流、等體外血液凈化技術。這是新冠肺炎《診療方案》中首次提及灌流、吸附等技術，表明血液灌流技術在新冠肺炎重危患者上的應用獲得了認可，而血液灌流等治療方式是公司灌流器產品獨特對應的技術。2020年2月6日，在《柳葉刀》雜志焦點論述-新冠 ICU治療中，前國際重癥聯盟主席Jean-LouisVincent 教授和意大利維琴查國際腎病研究院主席ClaudioRonco 教授聯名指出，因病毒本身或疊加細菌感染，新冠狀病毒患者可見膿毒癥樣癥狀。對此，藥物療效不佳，應考慮新的體外臟器支持療法包括采用最新清除炎癥因子的血液灌流器進行血液灌流、吸附治療。

（三）關于公司產品在尿毒癥治療領域的有效性

截至目前，已經有兩個針對公司血液灌流技術的多中心臨床研究發布了研究結果，具體情況如下：

2018年7月，由國家腎臟病醫療質量控制中心主任、解放軍總醫院陳香美院士發起并組織的“HA130血液灌流器聯合血液透析改善維持性血液透析患者生存質量前瞻、隨機、對照的多中心臨床研究”舉行了成果發布會，該臨床研究歷時四年，在全國37家臨床中心開展。該臨床研究結果表明：（1）健帆 HA130血液灌流器聯合血液透析治療具有良好的安全性。（2）血液透析患者每周使用一次健帆HA130血液灌流治療具有顯著降低透析患者β2-微球蛋白和 PTH水平以及改善瘙癢癥狀的效果，為防治透析并發癥建立了適宜的治療模式。（3）研究證實低通量血液透析聯合健帆HA130血液灌流具有優于高通量血液透析的療效。

2019年4月，由上海市醫學會腎臟病學分會主任委員、上海交通大學醫學院附屬新華醫院蔣更如教授發起并組織上海30家臨床中心開展的“血液透析聯合血液灌流治療對維持性血透患者生存率影響的多中心、開放、隨機、平行對照研究”發舉行了成果發布會，臨床研究結果表明：（1）進一步證實血液透析聯合血液灌流治療長期安全性；（2）進一步證實血液透析聯合血液灌流治療降低維持性血液透析患者血iPTH、β2-微球蛋白水平；（3）進一步證實血液透析聯合血液灌流治療提高維持性血液透析患者生活質量；（4）首次證實血液透析聯合血液灌流治療降低維持性血液透析患者心血管事件；（5）首次證實血液透析聯合血液灌流治療降低維持性血液透析患者全因死亡和心血管死亡。以上多中心臨床研究為公司HA130血液灌流器防治血液透析并發癥提供極具價值的臨床指南。

其他說明：公司不存在市值風云《<自然>雜志用一篇“打臉專用文”，暴擊了健帆生物用“誤導性陳述”編造的600億市值謊言》中所提及的誤導性陳述行為。市值風云該篇報道以斷章取義、移花接木的手法惡意攻擊公司，企圖誤導投資者，用心險惡、手法卑劣。公司譴責上述不實報道的相關當事人不負責任的行為，根據事態發展情況，公司將保留追究相關當事人法律責任的權利，以維護公司及廣大股東的合法權益。

2019年年報顯示，健帆生物的主營業務為醫療器械制造業，占營收比例為：99.82%。

健帆生物的董事長、總經理均是董凡，男，50歲，中國國籍，無境外永久居留權，中山大學企業管理專業研究生學歷。

周一，史上最強寒潮來襲，股市也被凍住了。盡管指數勉強翻紅，但一大批個股被“凍”在跌停板上。防寒概念股到底是啥？繞了一圈回來發現，還是白酒股……道達號（daoda1997）“個股趨勢”提醒：
1. 健帆生物近30日內北向資金持股量增加286.46萬股，占流通股比例增加0.63%；
2. 近30日內共有1批機構對健帆生物調研，合計調研的機構家數為2家。更多關鍵信息，請搜索“道達號”。

每經頭條（nbdtoutiao）——見證中國韌勁 每日經濟新聞發布“2020國內十大財經新聞”

(記者 王曉波)

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