創新藥龍頭企業榮昌生物進入科創板招股發行階段

3月14日，榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司（以下簡稱：榮昌生物）披露了科創板上市招股意向書，正式進入發行階段，本次榮昌生物首次公開發行的股票數量約5,442.63萬股，初步詢價時間為2022年3月17日。

榮昌生物成立于2008年，是一家具有全球化視野的創新型生物制藥企業。經過十余年的技術與行業經驗積累，榮昌生物搭建了具備自主知識產權的抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯物（ADC）平臺以及雙功能抗體平臺三大核心技術平臺，產品涵蓋自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域。其核心產品包括泰它西普（RC18）、維迪西妥單抗（RC48）和RC28，其中，前兩個新藥產品已經實現商業化。

根據招股書，榮昌生物已開發20余款候選生物藥產品，多款藥物具備差異化乃至“同類首創”潛力，在國內生物科技行業別具一格，令人矚目。榮昌生物的商業化產品泰它西普和維迪西妥單抗開始為公司營收貢獻增長動能。據數據顯示，2021年度公司實現營業收入142,636.07萬元，同比增長率高達46753.31%。

其中，榮昌生物自主研發的泰它西普是全球首款上市、同類首創（first-in-class）的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥，產品具有新靶點、新結構、新機制的特點，相關專利先后獲得中國、美國、歐洲等國家和地區的授權，并得到了國家“十一五”、“十二五”、“十三五”期間“重大新藥創制”科技重大專項支持。得益于系統性紅斑狼瘡適應癥獲批和市場需求的拓展，泰它西普于2021年底被納入新版國家醫保藥品目錄。

榮昌生物另一款核心自研藥物維迪西妥單抗是首個由我國自主研發的ADC新藥，也是目前唯一一款獲得美國FDA和國家藥監局雙重突破性療法認定的國產ADC產品，在治療HER2表達的晚期胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多個腫瘤的臨床研究中均取得了全球領先的試驗數據。該藥物也在2021年取得多個里程碑進展，2021年6月，維迪西妥單抗用于治療胃癌適應癥在中國獲批上市；同期，維迪西妥單抗治療乳腺癌適應癥獲得國家藥監局授予的突破性療法認定；2021年8月，榮昌生物與美國西雅圖基因就維迪西妥單抗的全球化開發及商業化達成合作，獲得高達26億美元的首付款和里程碑付款、外加最高超過百分之十五的梯度銷售提成。2021年12月，維迪西妥單抗尿路上皮癌適應癥在中國獲批上市，成為國內首個靶向HER2治療尿路上皮癌的ADC藥物。維迪西妥單抗于2021年底進入新版國家醫保藥品目錄。

泰它西普、維迪西妥單抗雙雙進入新版國家醫保藥品目錄后，藥品的可及性顯著提升。這意味著，患者支付較低的費用就可以用上全球領先的新藥，既能治病救命，又不會造成沉重的經濟負擔，使患者實實在在地獲益。同時，榮昌生物也能借進入醫保藥品目錄的契機，持續推動泰它西普、維迪西妥單抗市場滲透率和市場份額的擴大。

生物藥相比小分子藥的研發難度更大、生產過程更繁瑣、質量管理要求更高，具備較高的技術壁壘。針對上述創新生物藥研發的專業化分工要求，榮昌生物始終堅持以藥物臨床價值為導向，進行創新型抗體藥物的研發。公司建立了一個新藥創新研發及產業化的技術體系，涵蓋藥物發現、臨床前藥理學、工藝及質量開發、臨床開發及GMP生產等技術環節。榮昌生物擁有一支一千多人的新藥研發注冊隊伍，由國家特聘專家和“泰山產業領軍人才”等高層次人才領銜。其中，核心技術人員房健民博士、何如意博士、傅道田博士等共同推動了公司差異化新藥研發的格局。

招股說明書顯示，榮昌生物本次擬公開發行不超過5442.63萬股，擬募集資金40億元。其中16億元將用于生物新藥產業化項目，8.53億元用于抗腫瘤抗體新藥研發項目，3.47億元用于自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發項目，剩余12億元將用于補充營運資金。當前，中國生物醫藥行業的產業政策從制度、財政、稅收、技術、審批和人才等多方面為生物醫藥企業提供了支持，促進生物醫藥產業的發展。作為具備國際化創新能力的生物制藥公司，榮昌生物將秉承自主創新、差異化與全球化的發展戰略，積極開展全球多中心臨床研究和商務拓展活動，力爭將產品早日推向全球市場，為市場提供重大臨床價值的藥物，為人類健康事業作出更大貢獻。

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