什么時間申請歐盟的CE認定？九安醫療回應

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：公司什么時間申請的歐盟的CE認定？什么時間通過的？要開拓歐洲市場嗎？有什么計劃？

九安醫療（002432.SZ）9月14日在投資者互動平臺表示，公司的產品比較多元化，涵蓋了IVD、血壓、血糖、體溫、體脂/體重、血氧、心電、運動等領域的較為完備的產品線。目前，公司的多款血壓計、血糖儀等產品獲得了歐盟CE認證。iHealth試劑盒產品已取得了美國FDA EUA授權以及加拿大衛生署附條件進口或銷售授權，尚未取得歐盟CE認證，公司會集中精力做好北美市場。公司也會選擇準入要求高的國家申請注冊。

(記者 畢陸名)

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