每日經濟新聞 2022-12-08 18:51:44
◎健耕醫(yī)藥的主要產品正是與LifePort腎臟灌注運轉箱配套使用的一次性耗材。2019年～2021年和2022年一季度，健耕醫(yī)藥腎臟灌注耗材收入占主營業(yè)務收入的比例分別為71.54%、73.53%、75.87%及83.98%。
◎健耕醫(yī)藥核心資產LSI的創(chuàng)始人、CEO David Kravitz是美國人。健耕醫(yī)藥共有7名核心技術人員，David Kravitz2021年度薪酬高達720.32萬元，遠超其他6名核心技術人員。
每經記者｜朱成祥 每經編輯｜梁梟
上次IPO終止約兩年后，健耕醫(yī)藥再闖科創(chuàng)板。11月24日，健耕醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO獲受理。健耕醫(yī)療是器官移植領域醫(yī)療器械產品及服務提供商。不過，其主要業(yè)務仍依賴2016年收購的美國公司Lifeline Scientific,Inc.（以下簡稱LSI）。
《每日經濟新聞》記者注意到，LSI創(chuàng)始人David Kravitz2021年年薪為720.32萬元，遠超健耕醫(yī)藥其他核心技術人員。公司對其激勵計劃又將于2023年9月末到期。若David Kravitz未來離職，是否會對健耕醫(yī)療帶來不利影響？
健耕醫(yī)藥成立于2003年，原本只是一家代理銷售公司，主要經營器官移植領域醫(yī)療器械及免疫抑制劑的代理銷售業(yè)務。2010年，公司成立研發(fā)部門，開始研發(fā)移植領域體外診斷試劑。2016年，健耕醫(yī)藥收購美國器官移植領域知名公司LSI。
據(jù)披露，LSI的主要產品是全球應用最廣泛的腎臟低溫機械灌注產品——LifePort腎臟灌注運轉箱及與其配套使用的一次性腎臟灌注耗材、器官保存液產品，以及目前已完成臨床試驗并處于FDA注冊階段的LifePort肝臟灌注運轉箱及其配套耗材。
健耕醫(yī)藥主要產品線
圖片來源：招股說明書截圖
健耕醫(yī)藥的主要產品正是與LifePort腎臟灌注運轉箱配套使用的一次性耗材。2019年～2021年和2022年一季度，健耕醫(yī)藥腎臟灌注耗材收入分別為2.62億元、2.86億元、3.37億元和8707.04萬元，占主營業(yè)務收入的比例分別為71.54%、73.53%、75.87%及83.98%。
健耕醫(yī)藥將主營業(yè)務分為自營產品和代理產品，自營產品又包括器官保存及修復產品、自研移植領域體外診斷試劑產品。包括LifePort腎臟灌注耗材在內，器官保存及修復產品營收占比在九成左右。
健耕醫(yī)藥主營業(yè)務收入構成
圖片來源：招股說明書截圖
而2019年～2021年和2022年一季度，健耕醫(yī)藥自研移植領域體外診斷試劑產品的營業(yè)收入分別僅為23.72萬元、17.01萬元、160.28萬元、38.03萬元，占比均在1%以下。健耕醫(yī)藥表示，由于醫(yī)療器械產品進院流程較長，公司自研移植領域體外診斷試劑產生的收入較少。
不少國內公司收購境外企業(yè)后，會陸續(xù)將其產品引進國內，并在國內生產。不過據(jù)健耕醫(yī)藥招股書披露，從生產模式看，健耕醫(yī)藥相關產品中，自研產品自產，公司主力產品腎臟灌注運轉箱及其配套耗材等為委外生產，在美國制造。據(jù)了解，健耕醫(yī)藥自產產品主要為自研體外診斷試劑產品，由其控股子公司上海云澤生物科技有限公司生產。
健耕醫(yī)藥表示：“公司的移植器官保存及修復產品采用委外方式生產，OEM廠商均位于美國。如OEM廠商違反公司產品的質量控制規(guī)定或供應商因內外部原因停止對發(fā)行人供貨，可能引起公司經營風險。”
健耕醫(yī)藥除了主力產品在美國生產，銷售市場也主要在美國。2021年，健耕醫(yī)藥在美國的收入占公司營業(yè)收入的比例為59.26%，美國市場是其現(xiàn)階段的重要市場之一。
《每日經濟新聞》記者注意到，健耕醫(yī)藥核心資產LSI的創(chuàng)始人、CEO David Kravitz也是美國人。
LSI公司創(chuàng)立于1998年，總部設在美國芝加哥。2007年，LSI在倫敦證券交易所AIM市場上市。David Kravitz是LSI成立初期主要產品LifePort腎臟灌注箱的主要研發(fā)負責人，目前負責跟蹤美國市場的器官移植領域臨床需求和技術前沿，并負責美國LifePort肝臟低溫機械灌注臨床試驗的開展。
健耕醫(yī)藥共有7名核心技術人員，David Kravitz2021年度薪酬高達720.32萬元，遠超其他6名核心技術人員（董事長吳云林薪酬為178.57萬元；董事、副總經理楊曉嵐薪酬為115.76萬元；另外4人Christopher Hill、羅令、林巍靖、劉斌虎分別為129.72萬元、59.15萬元、41.21萬元和16.88萬元（半年））。
在前次IPO第二輪審核問詢函中，科創(chuàng)板上市委曾提問稱，健耕醫(yī)藥對LSI創(chuàng)始人、境外員工是否存在依賴，如果相關人員離職對公司生產經營的具體影響和應對措施，是否構成對持續(xù)經營有重大不利影響？
健耕醫(yī)藥表示，截至2020年3月31日，LSI、ORS（Organ Recovery Systems,Inc.，LSI美國業(yè)務主體）及ORS NV（ORS Europe En Organ Recovery Systems NV，LSI歐洲業(yè)務主體）已與包含LSI創(chuàng)始人David Kravitz在內的全部技術研發(fā)人員以及大部分其他崗位員工均簽署了附競業(yè)禁止條款的《保密信息和專有權利協(xié)議》或雇傭協(xié)議。
值得注意的是，健耕醫(yī)藥在境外制定并實施了核心員工激勵計劃，對境外經營團隊的核心成員進行激勵，其中對境外子公司LSI的CEO David Kravitz的激勵將于2023年9月末到期，對團隊其他核心成員的激勵將于2025年1月1日到期。
若David Kravitz未來離職，是否會對健耕醫(yī)療帶來不利影響？對此，《每日經濟新聞》記者多次致電公司并發(fā)送采訪函。不過，截至發(fā)稿尚未收到回復。記者注意到，健耕醫(yī)藥在招股書中表示，如公司境外子公司核心人員出現(xiàn)重大不利變動或人員出現(xiàn)大規(guī)模流失，可能對境外子公司的生產經營造成不利影響。
此次IPO，健耕醫(yī)藥擬募集資金10.23億元，其中3.50億元用于器官移植創(chuàng)新研發(fā)平臺項目。而該項目，主要用于公司“LifePort肝臟灌注轉運箱”二代產品的研發(fā)以及移植領域體外診斷試劑產品的研發(fā)。
健耕醫(yī)藥IPO募集資金用途
圖片來源：招股說明書截圖
健耕醫(yī)藥表示，肝臟灌注二代產品小型化、輕量化改進方案的制定由境內外研發(fā)人員共同進行，核心技術人員吳云林、楊曉嵐、羅令深度參與。
其中，健耕醫(yī)藥董事長兼總經理吳云林曾為外科醫(yī)生，在器官移植領域已經深耕25年；副總經理楊曉嵐具備臨床醫(yī)學及藥學背景，具備跨國醫(yī)藥集團的產品管理經驗及臨床研究經驗；醫(yī)療器械研發(fā)部經理羅令長期從事醫(yī)療器械設備的售前、售后技術支持。
封面圖片來源：攝圖網-500767165
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