每日經濟新聞 2023-01-31 22:08:56
每經記者｜許立波 每經編輯｜文多
此前因承接輝瑞Paxlovid本土化生產及供應項目而備受資本市場關注的華海藥業（SH600521，股價21.45元，市值318.21億元），在新冠口服藥的供應訂單上再下一城。
1月31日，華海藥業發布公告稱，公司與君實生物（SH688180，股價57.41元，市值564.27億元）間接控股子公司上海旺實生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“旺實生物”）就口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（產品代號：VV116/JT001，以下簡稱“VV116”）的生產與供應建立合作。
華海藥業將作為旺實生物的主要供應商之一，受托生產和供應創新藥VV116的原料藥，同時受托生產VV116的制劑。
就該筆訂單對華海藥業未來業績的影響，公司在公告中提示風險稱，本次簽訂的《產品委托生產及供貨協議》涉及的VV116產品（包含原料藥和制劑，以下統稱產品），公司不享有其所有權，僅作為原料藥生產與供應企業以及制劑委托加工生產企業。公司對該產品的最終生產量受旺實生物實際訂單需求的影響，該協議對公司2023年度及未來財務狀況和經營成果的影響需視具體項目的推進和實施情況而定，均存在一定的不確定性。
此外，還需要注意的是，此次協議約定的委托生產及供貨協議不具有排他性，目前君實生物在VV116上已披露過的委托生產商除了華海藥業外還有上海迪賽諾生物醫藥有限公司。
至于上述協議何時能夠落地，華海藥業介紹，旺實生物尚需增加華海藥業為其原料藥供應商和制劑委托生產商，并遞交變更申請以獲得國家藥監局的批準；同時華海藥業作為VV116產品受托生產企業，目前已具備符合GMP要求的生產線和質量管理體系，尚需向浙江省藥品監督管理局提交藥品生產許可證C證申請，旺實生物尚需向相關部門提交藥品生產許可證B證核發申請。
1月15日，華海藥業方面曾對《每日經濟新聞》記者表示：“目前公司正配合輝瑞加速推進Paxlovid本地化生產項目的各項工作，以保障Paxlovid在中國市場的充足供應，持續滿足中國患者的新冠治療需求。”1月31日，記者再次就上述合作的進展問題詢問了華海藥業，公司方面回應稱，以公告提示的信息為主，目前尚無更多消息可供分享。
封面圖片來源：攝圖網-500217207
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