每日經濟新聞 2023-04-12 17:03:27
每經編輯｜李澤東
據央視財經援引美國福克斯網站10日報道，由于存在細菌污染的情況，美國疾控中心已經聯合美國食品和藥物管理局、多地衛生部門，對總部位于印度的全球制藥醫療保健有限公司生產的兩款眼藥水進行調查。眼藥水名為EzriCare和Delsam Pharma人工眼淚，由于在印度生產時沒有遵循應有的消毒和清潔程序，存在被耐抗生素細菌——銅綠假單胞菌污染的情況。相關產品已于今年2月份被召回。
美國疾控中心的統計顯示，截至今年3月14日，已有16個州累計報告68例感染病例，其中3人死亡，4人眼球被摘除，8人視力受損。有眼科醫生表示，在召回的眼藥水中檢測到的銅綠假單胞菌以前從未在美國被發現過。
圖片來源：視覺中國-VCG41544539741
公開資料顯示，銅綠假單胞菌性角膜炎是眼科常見的細菌性角膜炎類型之一，會造成比較嚴重的危害。通常是由于不注意眼部衛生或眼部受到外傷導致。
據海外網2月2日援引美國《紐約郵報》報道，美國疾控中心日前緊急叫停了一款名為“EzriCare”的眼藥水，并稱其與11個州的50個細菌感染病例和1例死亡病例有關。
在這些感染者中，大多人表示他們曾使用過人工淚液，“EzriCare”是被提到最多次的品牌。美疾控中心正測試眼藥水中的細菌是否與感染病例的菌株相匹配。
美疾控中心也建議，在流行病學調查和實驗室分析完成之前，臨床醫生和患者立即停止使用這款眼藥水。
當時，“EzriCare”公司表示，尚未收到任何與調查相關的消費者投訴或不良反應報告，也未收到任何監管機構關于調查的任何消息，公司也未被要求進行產品召回，但建議顧客暫時停用相關產品。
據環球網援引美國彭博社4月5日報道，對于一個自稱“世界藥房”的國家來說，印度極其缺乏監管。僅在過去6個月，其仿制藥止咳糖漿就導致數十名兒童死亡。死亡的兒童大多5歲以下，他們服用的藥物遭到工業溶劑和防凍劑的污染，工業溶劑和防凍劑即使少量服用也會致命。
印度政府的經濟調查顯示，印度是最大的仿制藥供應國，生產世界供應量的約20%。印度制藥業向200多個國家出口藥品，生產約60%的疫苗。它擁有美國以外“數量最多”的美國食品藥品監督管理局（FDA）合規工廠，它的一些仿制藥企業生產高質量藥物。這很可能為消費者提供某種程度的舒適感，但歷史表明相信這種感覺并不明智。
圖片來源：視頻截圖
2013年，印度主要藥企蘭伯西實驗室有限公司的美國子公司認罪，同意為銷售摻假仿制藥、偽造數據和欺詐行為支付5億美元。FDA合規制度的嚴重缺陷導致這些違規行為未被發現，直到長達數年的調查暴露地方腐敗。
自蘭伯西丑聞以來，曾在該公司工作的塔庫爾就一直在為改革印度的主要監管機構中央藥品標準控制組織（CDSCO）而努力，并與律師雷迪合著《真相藥片：印度藥品監管的神話》一書。他們指出，摻假的印度藥品不僅僅導致岡比亞和烏茲別克斯坦等發展中國家的兒童死亡，它們還在印度國內殺害兒童：2019年，查謨至少有11名嬰兒因服用含有二甘醇的止咳糖漿而死亡。
正如塔庫爾指出的那樣，印度含有二甘醇的藥物曾導致過5次兒童大規模中毒事件，1998年，36名印度兒童在服用遭污染的止咳糖漿后因急性腎衰竭死亡。
世界衛生組織去年10月和今年1月發出警告，要求將止咳糖漿下架。CDSCO負責人表示，該警告對印度制藥業聲譽造成了“無法挽回的損害”。
每日經濟新聞綜合央視財經、海外網、環球網
封面圖片來源：視覺中國-VCG41544539741
如需轉載請與《每日經濟新聞》報社聯系。
未經《每日經濟新聞》報社授權，嚴禁轉載或鏡像，違者必究。
讀者熱線：4008890008
特別提醒：如果我們使用了您的圖片，請作者與本站聯系索取稿酬。如您不希望作品出現在本站，可聯系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經濟新聞APP
