每日經濟新聞 2023-08-08 13:04:26
每經記者|劉明濤 每經編輯|趙云
日前,國家藥監局藥審中心發布了《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術指導原則(試行)》和《其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則(試行)》。其中,《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術指導原則(試行)》旨在為中藥創新藥、中藥改良型新藥等中藥新藥臨床試驗用藥的制備、質量控制等研究提供技術指導,以更進一步提高及保障臨床試驗用藥的質量以及滿足臨床試驗需求。
而其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則(試行)》主要圍繞其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑的特點,從處方、生產工藝以及質量研究、質量標準、穩定性、相關性等研究方面進一步明確藥學研究要求,提出加強古代經典名方關鍵信息的考證研究,保障申報制劑的相關信息與臨床實踐所用藥物一致,加強質量控制,保證申報制劑質量的均一穩定。
中藥創新藥和古代經典名方制劑是中藥新藥研發的重點方向,在中藥政策的不斷細化之下,中藥創新將更加強調運用現代科學技術和傳統中藥研究方法研究、開發中藥,鼓勵用科學原理闡釋中藥的作用機理,堅持以臨床價值為導向、注重臨床實踐、采用科學合理的審評證據體系以及療效評價,并通過全程質量控制保證藥品質量。
在政策支持下,中藥創新藥和古代經典名方制劑的研發有望繼續保持快速發展并轉向高質量發展。以患者為中心,以臨床價值為導向,從臨床需求為出發點的中藥新藥以及經典名方將更具競爭力。具有較強研發實力、在研產品豐富且研發進展較快、中醫理論與臨床結合較好的企業更具投資價值。
另一方面,中藥行業具備消費、科技、周期三重屬性,首要是消費屬性,需要建立在優質產品、高毛利、用戶黏性高的基礎上,奪取消費者心智。中藥行業從需求、改革、科技、產品提升、渠道優化、品牌打造六個維度,形成商業的正向循環。
長城證券分析指出,中藥行業具備“人貨場”三要素,老齡化導致消費人群擴大和消費能力提升,基藥目錄和對中藥配方顆粒的政策推進中藥行業更加標準和規范,對中醫的扶持增加了消費場所,中藥具有保健功能豐富了消費場景。
點評:中藥行業有望由政策驅動轉向政策+業績驅動,逐步實現“政策-創新-產品-業績”的新循環。特別是國企改革有望帶來中藥國資背景企業業績提升。
這里,通過整合天風、安信、國信等10余家券商最新研報信息,為粉絲朋友帶來4家公司簡介,僅供參考。
1、太極集團
公司戰略方向以“現代中藥智造”為主。公司中藥核心品種包括藿香正氣口服液、沉香化氣丸等OTC品種,小金片等處方藥品種和急支糖漿、通天口服液、鼻竇炎口服液等雙跨品種,覆蓋解表祛暑、化痰止咳平喘、疏散外風、清熱解毒、滋補腎陰等多個治療領域。其中,藿香正氣口服液為公司第一大單品,競爭格局較為穩固,集中度處于持續提升狀態;依托更精準的產品定位以及公司不斷強化主品營銷的產品戰略,藿香正氣口服液有望憑借品牌優勢,向20億級別大單品邁進。
——華創證券
2、特一藥業
公司圍繞止咳寶產品,布局呼吸系統、消化系統等中成藥用藥領域,逐步推出了獨活寄生顆粒、皮膚病血毒丸、降糖舒丸、蒲地藍消炎片、楓蓼腸胃康片、感冒靈顆粒和六味地黃丸等產品。同時研發端大力開發醫美上游品種,為公司從藥品的研發生產到中醫中藥大健康消費領域的拓展,形成更好的協同效應。公司目前銷售模式為經銷商模式,公司計劃逐步轉向直銷,從而提高藥店終端的收益及積極性,從而進一步擴大公司的銷售規模。
——華鑫證券
3、達仁堂
公司圍繞“十四五”發展規劃,緊抓市場機遇,深入推進“1+5”戰略布局,以品牌為引領,落實“三核九翼”的戰略規劃,聚能公司優勢品種,強品牌、拓市場、降成本,整合資源,實現業績穩健增長。
——西部證券
4、葵花藥業
在成人用藥領域,公司聚焦黃金單品群打造,第一梯隊打造“護肝片、胃康靈、美沙拉嗪”三大黃金單品,通過等級醫院、基層醫療、零售藥店及電商四線發力,助力護肝片沖刺10億市場規模;第二梯隊主要培育熊膽痔靈膏/栓、通脈顆粒、補虛通瘀顆粒等儲備黃金單品的增量進階。在兒童用藥領域,公司對小兒肺熱咳喘口服液(顆粒)、小兒柴桂退熱顆粒、小葵花露、小兒氨酚黃那敏顆粒等金角品種加大資源投入和推廣力度;對芪斛楂顆粒進行重點培育,以此品種帶動兒童消化品類發展。此外,公司于2022年完成雙黃連顆粒、小兒瀉速停顆粒、咪達唑侖口頰粘膜溶液三個戰略型大單品的市場導入及培育,放大小葵花兒藥在呼吸系統和消化系統優勢的同時開拓兒童精神用藥領域及罕見病銷售市場。
——方正證券
封面圖片來源:視覺中國-VCG211408534999
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