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          兄弟科技:我司的GMP符合性檢查計劃在原料藥獲得國家藥監局CDE審評通過后申請

          每日經濟新聞 2023-09-12 15:51:22

          每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘你好,據江西省藥監局“ 藥品gmp符合性檢查公示(2022第13號)“、藥品gmp符合性檢查公示(2022第26號)”,貴集團江西工廠在2022年分別接受了兩次gmp符合性檢查,董秘你怎么回復投資者說,你們沒有接受過gmp符合性檢查呢?

          兄弟科技(002562.SZ)9月12日在投資者互動平臺表示,根據相關規定:取得我國《藥品生產許可證》企業生產的尚未取得藥品批準文號的原料藥可以申請出具出口歐盟原料藥證明文件;江西省藥監局公示的檢查系公司申請出口歐盟原料藥證明文件過程中,江西省藥監局受理申請后按新修訂藥品GMP要求組織的生產現場檢查;我司的GMP符合性檢查計劃在原料藥獲得國家藥監局CDE審評通過后申請,敬請留意公司后續披露的相關公告。

          (記者 畢陸名)

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