武田中國一創新藥獲批新適應癥 聯合治療幽門螺桿菌根治率達94.1%

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜楊夏

11月24日，武田中國宣布其消化領域創新產品富馬酸伏諾拉生片的新適應癥正式獲得NMPA（中國國家藥品監督管理局）批準，用于與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌。迄今為止，富馬酸伏諾拉生片與抗生素聯用根除幽門螺桿菌的新適應癥已在日本、美國等全球15個國家及地區獲批。

根據武田中國方面提供的資料，幽門螺桿菌是目前唯一確定的與胃癌發生密切相關的細菌性病原體，被列為I類致癌因子。中國是胃癌高疾病負擔國家，胃癌發病率位列所有惡性腫瘤中的第4位、死亡率的第3位。數據顯示，2018年中國感染相關癌癥病例約78萬，其中34萬歸因于幽門螺桿菌感染，約占43.6%。

北京大學第三醫院消化內科主任醫師周麗雅教授表示，提高幽門螺桿菌首次根除率是至關重要的，如果首次根除不成功，由于受到抗生素耐藥的影響，再次根除的成功率將大大降低，且可能導致疾病進展。

值得注意的是，此前國內幽門螺旋桿菌治療普遍使用的就是四聯用藥的治療方案，四聯用藥指質子泵抑制劑（PPI）+抗生素1+抗生素2+鉍劑，療程10-14天，根治率約90%。而以富馬酸伏諾拉生片為基礎的四聯方案是國內目前首個獲批的含鉍四聯方案，其獲批主要基于一項在中國人群多中心Ⅲ期研究。根據2022年歐洲消化疾病周（UEGW）大會發布的數據，基于富馬酸伏諾拉生的幽門螺桿菌根除新方案根除率達94.1%，在中國人群中為根除率排名第一。

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