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          百利天恒:B01D1實現海外授權,全球化進程加速(廣發證券研報)

          每日經濟新聞 2023-12-21 22:06:44

          每經AI快訊,2023年12月21日,廣發證券發布研報點評百利天恒(688506)。

          核心觀點:

          超80億美元攜手BMS,B01D1實現海外授權。根據公司12月12日公告,子公司SystImmune與BMS達成全球戰略合作協議。SystImmune將獨家負責BL-B01D1在中國大陸的開發、商業化以及在中國大陸的生產,并負責生產部分供中國大陸以外地區使用的藥品。BMS將獨家負責BL-B01D1在全球其他地區的開發和商業化。BMS將向SystImmune支付8億美元首付款,和最高可達5億美元的近期或有付款;達成開發、注冊和銷售里程碑后,SystImmune將獲得最高達71億美元額外付款;潛在總交易額最高達84億美元。

          B01D1注冊III期順利推進,早期數據多次亮相國際學術會議。B01D1是全球首創的EGFR/HER3 ADC,國內臨床已經進入III期,擬用于治療鼻咽癌,同時已完成多個III期或關鍵注冊II期臨床研究的申請。海外臨床開發方面,已經開展全球多中心I期臨床研究(BL-B01D1-LUNG101),擬用于治療NSCLC。B01D1的早期臨床研究數據已在2023年的ASCO、ESMO、SABCS大會上被公布。數據顯示,BLB01D1在經標準治療后疾病進展的非小細胞肺癌、鼻咽癌、乳腺癌等多種實體瘤中,表現出具有開發前景的抗腫瘤活性。

          平臺價值凸顯,創新成果持續落地。公司已建立一體化ADC平臺,共有4款ADC進入I/II期。雙/多抗平臺孵化的多款藥物全球進度領先:SI-B001(EGFRXHER3)治療NSCLC處于III期,聯合多西他賽的臨床也已獲得FDA批準;SI-B003(PD-1XCTLA-4)與SI-001及化療的聯合臨床處于II期;GNC-038、GNC-035、GNC-039均處于I期。

          盈利預測與投資建議。預計公司2023-2025年營收分別為5.31、73.56、9.50億元,主要來自存量業務銷售以及確認BD相關首付款及里程碑款。B01D1早期數據亮眼,與BMS的合作將加速其全球化進程。采用DCF估值法,得到公司合理價值為167.13元/股,維持"買入"評級。

          風險提示。研發失敗風險,產品銷售不及預期,市場競爭超預期等。

          (來源:慧博投研)

          免責聲明:本文內容與數據僅供參考,不構成投資建議,使用前請核實。據此操作,風險自擔。

          (編輯 曾健輝)

           

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