醫(yī)藥早參 | 百奧泰在研晚期實體瘤療法臨床試驗獲批

每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

丨 2024年3月13日 星期三 丨

NO.1 復(fù)星醫(yī)藥：HLX6018臨床試驗獲批

3月12日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX6018用于治療特發(fā)性肺纖維化開展臨床試驗的批準(zhǔn)。

點評：HLX6018為創(chuàng)新型抗GARP/TGF-β1復(fù)合物單抗，目前全球尚無靶向GARP/TGF-β1復(fù)合物的單克隆抗體獲批上市，HLX6018后續(xù)臨床進(jìn)展值得關(guān)注。

NO.2 百奧泰在研晚期實體瘤療法臨床試驗獲批

3月12日，百奧泰發(fā)布公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，公司在研藥品BAT8008聯(lián)合BAT1308治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。

點評：抗腫瘤藥物市場廣闊，但I(xiàn)/II期臨床研究階段一般持續(xù)約2年，I期完成進(jìn)入II期的比率約48.8%，II期完成進(jìn)入III期的比率約24.6%。該項目進(jìn)展值得持續(xù)關(guān)注。

NO.3 普萊柯擬投資設(shè)立私募股權(quán)投資基金

3月12日，普萊柯發(fā)布公告，與惠中資本、洛陽國宏資本創(chuàng)業(yè)投資有限公司、洛陽市產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金合伙企業(yè)(有限合伙)簽署協(xié)議，共同出資設(shè)立洛陽惠中宏泰創(chuàng)業(yè)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)。該基金總規(guī)模2億元，普萊柯及子公司洛陽惠中私募基金管理有限公司擬認(rèn)繳出資1.2億元。

點評：一般來說，設(shè)立投資基金可借助產(chǎn)業(yè)及行業(yè)資源力量，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈整合能力；有利于公司進(jìn)一步開拓投資渠道，提升投資收益。

NO.4 “信迪利單抗+呋喹替尼”聯(lián)合療法擬優(yōu)先審評

3月12日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，擬將信達(dá)生物的信迪利單抗與和黃醫(yī)藥的呋喹替尼納入優(yōu)先審評，兩者聯(lián)合用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后疾病進(jìn)展且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)治療或根治性放療的晚期pMMR或non MSI-H子宮內(nèi)膜癌患者。

點評：去年7月，該聯(lián)合療法已被納入突破性治療品種，用于治療既往至少一線含鉑治療失敗的pMMR晚期子宮內(nèi)膜癌患者，本次進(jìn)展意味著其距離上市又近一步。

NO.5 心臟支架集采臨床使用情況公布

3月11日，國家醫(yī)保局發(fā)布消息，稱2021年至2023年，中選心臟支架使用量分別為160萬條、183萬條和218萬條，年均增長17%，與各類口徑統(tǒng)計的心臟介入手術(shù)增長率（10%—25%）吻合，累計370萬余患者植入了中選心臟支架。

點評：支架使用數(shù)量、支架植入手術(shù)量每年都在增長，可見醫(yī)生開展心臟支架植入術(shù)的積極性并未受影響。