生物醫藥板塊大漲 網傳征求意見稿稱要“全鏈條支持創新藥發展”？

每經記者｜許立波    每經編輯｜魏官紅    

3月14日早盤，創新藥板塊大幅高開。恒瑞醫藥（600276.SH，股價47.03元，市值3000.04億元）開盤逼近漲停，邁威生物、百普賽斯、百利天恒等多股高開超10%。

消息面上，昨日（13日）網傳一份《全鏈條支持創新藥發展實施方案（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）引起廣泛關注。整體而言，這份網傳文件展現了國家方面對創新藥發展全鏈條的全面支持，旨在通過政策引導和資源配置，推動醫藥產業的高質量發展和國際競爭力的提升。

多家知名創新藥企業高管在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，（若相關內容得到證實）該網傳征求意見稿對國內生物醫藥產業來說是一重大利好。創新CAR-T細胞療法公司科濟藥業的董事長李宗海認為，網傳征求意見稿中所涉及的部分政策對產業總體來說是好事，說明國家非常重視創新藥產業的發展；海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東也表示，網傳的征求意見稿是一項十分重要的支持性政策文件，對于產業發展具有引導、鼓勵和促進作用，為創新藥產業的發展提供了政策支持和市場機遇，可推動我國創新藥產業新質生產力的蓬勃發展。

不過，目前該文件尚未獲得官方確認。

創新藥發展受多方關注

據多家媒體報道及記者獲悉的網傳文件來看，該征求意見稿從整體上強調了創新藥發展的重要性，指出我國醫藥產業在規模、結構、創新能力等方面取得的進展，同時指出我國創新藥仍面臨發展質量不高、市場預期不穩等問題，如源頭創新能力弱、研發同質化、政策協同不足、創新回報不及預期等。

值得注意的是，對于這份網傳征求意見稿涉及的“關于全鏈條支持創新藥發展”，全國政協常委、經濟委員會副主任，中國國際經濟交流中心常務副理事長畢井泉在去年12月16日召開的2023中國醫藥科技論壇上，就已經提及相關內容。在發言中，畢井泉建議，需要在研發、準入、生產、使用、支付各環節對生物醫藥創新發展給予全鏈條的支持，努力營造一個鼓勵生物醫藥創新的制度環境。

另外，2024年政府工作報告提出，積極培育新興產業和未來產業。實施產業創新工程，完善產業生態，拓展應用場景，促進戰略性新興產業融合集群發展。鞏固擴大智能網聯新能源汽車等產業領先優勢，加快前沿新興氫能、新材料、創新藥等產業發展，積極打造生物制造、商業航天、低空經濟等新增長引擎。

業內人士認為，相比前幾年政府工作報告中對“生物醫藥”的提法，“創新藥”一詞作為新興產業關鍵環節首次出現在政府工作報告中，并成為新質生產力重要組成部分，充分表明了我國發展創新藥的決心及信心。

文件中審評審批環節相關內容引發討論

在記者與多位業內人士的溝通中，很多人都談到該網傳征求意見稿最先引起他們注意的，是有關審評審批環節的部分。如李宗海就向記者強調，網傳征求意見稿中關于創新藥審評時間制定了明確的目標，還有一些制度方面的考慮，對產業總體來說是好事。

針對網傳文件，私募青僑陽光在投資者交流平臺上發文指出：比如（網傳文件提及的）審評審批環節中，對前沿技術和重點領域予以早期關注，研發過程中“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”；納入研發目錄內的品種，試驗默示時間從60日縮短到40日，溝通交流會等待時限縮短到30日內，這已經是突破性認定級別的待遇，而且介入時間可能更早。

據此，青僑陽光認為，對于創新藥研發來說，提前得到審評資源的介入與指導，縮短等待時間，對節約時間與成本，提高成藥概率會是非常大的幫助。

創新藥企業對于上述網傳文件也有一定關注，據財聯社報道，貝達藥業向以投資者身份致電的記者表示，公司在全鏈條推進創新藥的開發和上市，所以全鏈條支持創新藥發展的每個環節對公司都有影響。今年的政府工作報告提出，將創新藥作為要加快發展的新興產業之一，預計未來整個經營環境和政策環境會越來越好。相信未來會有更多貼近企業發展需要的具體舉措、政策陸續出臺，這對整個行業是一項重要的改變。

封面圖片來源：視覺中國