諾和諾德多個藥品注冊證書申請注銷 公司回應：相關藥品系轉為國內生產

每經記者｜林姿辰    每經編輯｜梁梟    

近日，國家藥監局發布公示，根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規定，國家藥品監督管理局決定注銷泛影葡胺注射液等87個藥品注冊證書。

值得注意的是，被注銷的87個藥品注冊證書中，有7個為“不予再注冊”，其余均為“依申請注銷”。被注銷批文的藥品中，有不少來自于外資企業，涉及輝瑞、諾華、諾和諾德、賽諾菲、拜耳等。例如，諾和諾德的門冬胰島素、地特胰島素等多個批文被注銷。

4月21日，諾和諾德方面對《每日經濟新聞》記者表示，注銷藥品批文的幾款產品都已轉為在諾和諾德中國的天津生產廠生產，因此按照國家法律法規的要求，注銷進口大包裝和分包裝的批號。

諾和諾德方面表示，目前幾款產品均已獲新批號，此次變更對產品安全性、有效性、質量可控性、供應均不產生影響。