每日經濟新聞 2024-06-21 07:41:17
每經編輯｜杜宇
當地時間6月20日，美國生物制藥公司吉利德科學在官網宣布，其研發的“Lenacapavir”（來那卡帕韋）在預防艾滋病毒方面顯示出了100%的有效性。
圖片來源：吉利德科學公司官網
最新公布結果的是一項名為“PURPOSE 1”的3期雙盲隨機研究試驗，旨在評估Lenacapavir和Descovy對南非25個站點和烏干達3個站點的5300多名16-25歲女性的安全性和有效性。
5300多名受試者按照2:2:1的比例隨機分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴露前預防（PrEP）。
據了解，Descovy、Truvada是每日一次的口服藥。
Lenacapavir則是一款衣殼抑制劑，每半年一針，通過皮下注射。結果顯示，在Lenacapavir組2134名女性中，HIV感染病例為0例。這促使獨立數據監測委員會推薦吉利德公司解除第三階段試驗的盲法，并向研究中的每個人提供治療。其他參與者則接受了標準的每日藥片。
圖片來源：吉利德科學新聞稿
這些結果使吉利德公司更接近于引入一種新的暴露前預防（PrEP）形式，并擴大其HIV業務。受這一消息的影響，在美股交易的吉利德科學（GILD）明顯走高，截至當地時間6月20日收盤，吉利德科學報68.49美元，漲幅8.46%，市值853.3億美元，為4月初以來的最高水平。
吉利德公司HIV臨床開發副總裁Jared Baeten表示：“世界需要的是人們擁有更多的PrEP選擇，以便他們可以選擇最適合他們的選項。”
在向食品藥品監督管理局申請批準之前，吉利德公司首先需要復制這些結果。該公司預計今年晚些時候或明年初將分享正在進行的第三階段研究的數據，該研究針對的是與男性發生性關系的男性。如果這些結果也是積極的，該公司最早可以在2025年底將lenacapavir用于PrEP上市。
十多年前，吉利德公司的Truvada成為第一個獲批的PrEP，適用于沒有HIV但有高風險感染的人群。每日藥片主導著市場，但制藥商現在正專注于開發作用時間更長的注射劑。
PrEP將通過性行為感染HIV的風險降低了99%，通過注射吸毒感染的風險降低了74%（如果正確服用）。然而，根據疾病控制和預防中心的數據，在美國能夠從PrEP中受益的人中，只有略多于三分之一的人服用它。
衛生政策制定者和倡導者希望，作用時間更長的選擇能夠觸及那些不能或不愿意每天服用藥片的人，并更好地預防這種病毒的傳播，該病毒在2022年全球造成了約100萬新感染。
非營利組織預防獲取運動的創始執行董事布魯斯·里奇曼說：“我們真的需要比每日藥片更多的選擇，因為口服藥片不會讓我們結束流行病。我們需要確保人們有適合他們生活方式的選擇。”
2021年，FDA批準了第一種注射式PrEP。這種藥物，Apretude，由醫療專業人員每兩個月或每年六次給予。據其制造商ViiV稱，大約有11000人使用Apretude。
紐約的公共衛生工作者、28歲的蒂姆·奧利弗表示，他不介意去看醫生接受他的Apretude注射。但他補充說，他的一些朋友告訴他，他們寧愿繼續每天服用藥片，也不愿意接受注射。作用時間更長的選擇可能對患者更有吸引力。
RBC資本市場分析師布萊恩·亞伯拉罕斯預計，吉利德公司的注射劑將顯著增加對預防HIV藥物感興趣的人數。他估計峰值銷售額接近20億美元。吉利德公司較新的PrEP藥片Descovy去年的收入約為20億美元。
活動人士已敦促吉利德公司確保在低收入和中等收入占主導地位的國家的人們能夠獲得lenacapavir。該公司長期以來因HIV藥物的價格而受到批評。Descovy的使用有一個清單價格，每年26000美元。
在披露lenacapavir試驗結果的聲明中，吉利德公司表示，計劃分享有關如何計劃解決在HIV發病率高的這些國家的人們獲得藥物的更新。
每日經濟新聞綜合公開資料
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封面圖片來源：每經記者 蘭素英 攝 （圖文無關）
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