羅欣藥業(yè)：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和蒙脫石散通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-07-24 20:34:16

每經(jīng)AI快訊，7月24日，羅欣藥業(yè)公告，公司下屬子公司山東羅欣于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)審查，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。另外，公司下屬子公司羅欣樂康于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的蒙脫石散《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)審查，該藥品1g、2g規(guī)格視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，3g規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

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