醫藥早參｜默沙東四價HPV疫苗二劑次接種程序國內獲批

每經記者｜陳星    每經編輯｜魏官紅    

｜2024年11月12日 星期二｜

NO.1 默沙東四價HPV疫苗二劑次接種程序國內獲批

11月11日，默沙東四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)（商品名：佳達修4）在國內獲批新適應癥，Insight數據庫推測為：新增9歲—13歲人群二劑次接種程序。

點評：目前國內二價HPV疫苗多用于地方政府采購，九價疫苗主攻自費市場，四價疫苗在“夾縫中求生存”。

NO.2 諾誠健華奧布替尼營收創新高

諾誠健華發布截至2024年9月30日的2024年第三季度業績報告，核心產品奧布替尼收入2024年第三季度同比增長75.5%，達到2.76億元，創奧布替尼上市以來單季最高收入。

點評：公司前三季度同比上漲45.0%，主要歸功于奧布替尼是中國首個且唯一針對邊緣區淋巴瘤（MZL適應癥）獲批上市的BTK抑制劑，這一新適應癥2023年納入醫保后今年實現快速放量。

NO.3 再鼎醫藥艾加莫德皮下注射劑型獲批新適應癥

11月11日，NMPA官網顯示，再鼎醫藥的艾加莫德α注射液（皮下注射）獲得一項新適應癥批準（JXSS2400042）。該申請曾被CDE納入優先審評，用于治療成人慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）患者。

點評：CIDP患者目前的治療方案主要是糖皮質激素和靜脈注射免疫球蛋白（IVIg），血漿置換（PLEX）是一種可能的治療選擇。在包括中國在內的全球很多地區，PLEX的獲取途徑有限。由于大多數患者需要較長的單次治療時間，對于中國CIDP患者來說，有效、耐受性好且便捷的替代治療方案仍存在巨大的未滿足需求。

NO.4 康寧杰瑞公布雙抗ADC復方制劑最新癌癥臨床研究結果

11月11日，康寧杰瑞公布了HER2雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）與PD-L1抑制劑的高濃度皮下注射復方制劑JSKN033的首次人體臨床研究結果。該研究入選了2024年第39屆癌癥免疫治療學會（SITC）年會最新突破性摘要。

點評：本研究進一步證明了ADC聯合免疫治療的潛力，并支持對JSKN033的持續探索。