上海完成首例腦機接口產品臨床試驗植入手術

每經AI快訊，據上海市科委官方微信號11月13日消息，近日，博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司與清華大學生物醫(yī)學工程學院洪波教授團隊合作開發(fā)的腦機接口產品NEO在華山醫(yī)院順利完成全國第三例、上海第一例臨床試驗植入手術。據介紹，該產品在上海完成研發(fā)和型式檢驗，于2024年8月成為我國首款進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的腦機接口產品，為腦機接口產業(yè)化鋪平了道路。此次植入手術是博?？诞a品進入創(chuàng)新特別審查程序后的首例人體植入手術，并聯(lián)合華山醫(yī)院首次采用了自主研發(fā)的 “在線時域空域腦功能定位系統(tǒng)”等創(chuàng)新技術，無需術中喚醒患者，即可快速精準定位手部運動/感覺腦區(qū)，實現精準功能定位植入。據了解，該產品尚處于臨床試驗階段，預期將通過多中心臨床試驗后取得三類醫(yī)療器械注冊證。