每日經濟新聞 2024-11-25 08:00:15
每經記者｜林姿辰 每經編輯｜梁梟
丨 2024年11月25日 星期一 丨
NO.1 國家醫保局解讀17批價格立項 AI輔助診斷首次被列入
據央視新聞報道，11月23日下午，國家醫保局召開新聞發布會，回應了社會各界關心的熱點話題，包括醫療服務價格項目的相關問題。國家醫保局分析人工智能潛在的應用場景，在放射檢查、超聲檢查、康復類項目中設立“人工智能輔助”擴展項，即同樣的價格水平下，醫院可以選擇培養醫務人員進行診療，也可以選擇使用人工智能參與診療行為，但現階段不重復收費。
點評：該事件體現了對醫療技術創新的支持和對患者經濟負擔的考慮，利好邁瑞醫療、聯影醫療、開立醫療等影像設備相關公司。
NO.2 全球首款IDH雙靶點創新藥落地博鰲樂城
11月24日，“Vorasidenib華西樂城醫院落地啟動暨真實世界研究籌備會”在華西樂城醫院舉行。資料顯示，Vorasidenib是全球首款IDH1和IDH2雙靶點抑制劑，在獲批上市前，作為臨床急需的進口藥品準予先試先行，正式落地海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區，用于治療IDH突變型彌漫性腦膠質瘤。
點評：該事件標志著國內的IDH突變型腦膠質瘤治療領域邁出了重要一步，為患者帶來了新的治療希望。
NO.3 迪哲醫藥發布2023年度向特定對象發行A股股票預案（修訂稿）
11月24日下午，迪哲醫藥發布2023年度向特定對象發行A股股票預案（修訂稿），擬向特定對象發行股票募集資金總額不超過18.48億元（含本數），募集資金扣除相關發行費用后將用于新藥研發項目、國際標準創新藥產業化項目以及補充流動資金。公告顯示，公司本次向特定對象發行股票的目的包括加快推進公司核心產品臨床研究進度，提升公司研發創新能力和核心競爭力。
點評：增發有利于緩解公司的流動資金壓力，利用資本市場在資源配置中的作用提升資本實力。
NO.4 華潤雙鶴司美格魯肽注射液藥物臨床試驗獲批
11月24日，華潤雙鶴公告，公司收到國家藥品監督管理局簽發的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗批準通知書》，獲批開展臨床試驗的適應癥為輔助控制飲食和運動的長期體重管理：BMI≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2且＜28kg/m2（超重）并且伴有至少一種與超重相關的合并癥的成人患者；12歲及以上初始BMI為95分位或肥胖患者。
點評：司美格魯肽是內分泌領域的多適應癥大品種，目前十數家制藥企業正在開展該藥品臨床試驗，后續面臨激烈的市場競爭風險。
NO.5 天士力子公司研發項目暫停臨床試驗并計提減值準備
11月22日，天士力公告，公司決定暫停安美木單抗的臨床試驗，并計提資產減值準備，相應減少公司2024年度歸母凈利潤9545.17萬元。公告顯示，該藥物目前處于Ⅱ期臨床試驗，2024年10月出具的該項目《Ⅱb期臨床研究報告（期中分析）》結果未顯示安美木單抗聯合抗PD-1單抗具有協同增效作用，未能達到試驗預設終點。
點評：該事件反映了公司的審慎決策，也強調了新藥研發的高風險特性。
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