復星醫藥子公司疫苗獲批臨床；葫蘆娃聘任新總經理丨醫藥早參

每經記者｜陳星    每經編輯｜張海妮    

丨 2025年3月5日 星期三 丨

NO.1 復星醫藥子公司疫苗獲批臨床

復星醫藥控股子公司復星安特金（成都）生物制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局關于24價肺炎球菌多糖結合疫苗的臨床試驗批準。復星安特金擬于條件具備后開展該疫苗的I期臨床試驗。

點評：截至本公告披露日，全球范圍內尚無24價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市。該疫苗有望進一步豐富肺炎預防產品線，提升公司在疫苗領域的競爭力。若臨床試驗順利，將為肺炎防控提供新的解決方案，具有重要的公共衛生意義。

NO.2 葫蘆娃聘任新總經理

葫蘆娃公告，董事會于近日收到劉景萍遞交的辭職報告，為更好地履行董事長職責，將更多精力投入公司戰略規劃、規范治理等方面，劉景萍申請辭去公司總經理職務。公司同意聘任張銘芮擔任公司總經理。

點評：張銘芮歷任太極實業董事等職務，具有深厚醫藥行業經驗。這一人事變動有助于優化公司管理結構，提升運營效率，進一步推動公司業務發展。

NO.3 醫美巨頭華熙生物掀“反腐風暴”

3月3日晚，華熙生物官方微信號發布了題為《從嚴治理組織、重返業務一線、重回創業狀態——趙燕內部講話全文》的文章，該文為2025年3月3日華熙生物董事長趙燕在總裁辦公會上的講話全文。趙燕表示，鑒于企業管理之前的寬松風氣，內部滋生了非常多的問題，今年公司已開始了“刮骨療毒”，對于歷史問題絕不姑息放縱，所有貪腐人員無論職務高低，必須在3月31日前限時交代問題，提交辭呈。如超過時間未主動交代的，將移交司法部門，不做內部處理。

點評：此舉彰顯了公司從嚴治企的決心，為公司長期健康發展奠定基礎。

NO.4 基石藥業PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009全球多中心I期臨床試驗完成首例患者給藥

基石藥業宣布公司自主研發的PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體CS2009的全球多中心I期臨床試驗順利完成首例患者給藥，未發生輸液反應或其他不良事件。該試驗將深入評估CS2009在多種晚期實體瘤中的臨床應用價值，包括非小細胞肺癌、肝癌、胃癌、子宮內膜癌、卵巢癌、腎細胞癌及宮頸癌等，進而推動腫瘤免疫療法的創新與發展。

點評：CS2009首次人體研究的順利啟動，標志著這一創新療法正式邁入臨床驗證階段。

NO.5 信達生物ADC癌癥1類新藥獲批臨床

國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，信達生物1類新藥IBI3007獲批臨床，擬開發治療晚期惡性實體瘤。根據信達生物公開資料可知，這是一款靶向TROP2的免疫刺激抗體偶聯物（ISAC），本次是該產品首次在中國獲批IND（新藥研究申請）。

點評：IBI3007是一種新型的、可兼顧療效和可控安全性的ISAC，并可能為TROP2+的各類腫瘤患者提供新的單用或聯用選擇。本次IBI3007在中國獲批IND，意味著該產品即將進入臨床研究階段。

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