泰恩康獨家潛力大品種和胃整腸丸境內生產注冊申請獲CDE受理

2025年3月11日，廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司（證券代碼：301263，證券簡稱：泰恩康）發(fā)布公告，其全資子公司安徽泰恩康制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的和胃整腸丸境內生產藥品注冊上市許可申請《受理通知書》。

“和胃整腸丸”是一種治療腸胃疾病的中成藥，主要作用為溫中和胃、理氣止痛，能夠迅速調理腸胃，緩解腹痛腹瀉癥狀，安全性和療效顯著，在我國尤其是東南沿海地區(qū)享有較高知名度。

流行病調查研究顯示，功能性胃腸病發(fā)病率高，其中以功能性消化不良和腸易激綜合征最為常見，由于中成藥治療腸胃病具備服用便捷、低副作用等優(yōu)勢，市場規(guī)模呈上升趨勢。米內網數據顯示，2023年中國三大終端六大市場胃藥（胃炎、潰瘍）中成藥銷售額超過100億元，2024年上半年其銷售額超過50億元。

公告顯示，泰恩康于2023年7月取得“和胃整腸丸”的全套生產技術及國內的所有權益，此次境內生產藥品注冊上市許可獲受理，標志著“和胃整腸丸”的國產化進程取得關鍵進展。“和胃整腸丸”取得國內注冊批件后，將從代理轉為自產，解決目前因泰國授權廠商產能限制導致的缺貨情況，并進一步提升該品種的毛利率及盈利能力。泰恩康將逐步進行全國性的推廣，爭取將“和胃整腸丸”打造為國內急性腸胃用藥領域的知名頭部品牌。

對于泰恩康而言，和胃整腸丸自產化落地，是其腸胃藥板塊實現超10億銷售規(guī)模的中期規(guī)劃的重要一步，將顯著提升公司的市場競爭力，為公司的長遠發(fā)展注入新動力。