每日經濟新聞 2025-04-22 10:10:47
憑借核心產品凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的穩定表現，康華生物交出了穩健的2024年業績。報告期內，公司實現營業收入14.32億元，實現歸母凈利潤3.99億元，經營活動產生的現金流量凈額5.72億元。
同時，公司還披露了今年一季度業績，受去年存在授權收入的高基數影響，公司一季度業績有所下降。剔除去年的授權收入后，與整體業績承壓的疫苗企業上市公司相比，康華生物業績表現高度穩定。
值得一提的是，公司同時披露了擬向全體股東每10股派現10元（含稅）的分紅預案，并公告將回購賬戶中的300萬股用途改為“用于注銷并相應減少注冊資本”，彰顯康華生物對投資者高度負責、分享發展紅利的堅定決心。
4月18日晚，康華生物披露2024年業績及2025年第一季度業績。
去年全年，康華生物實現營業收入14.32億元，實現歸母凈利潤3.99億元，經營活動產生的現金流量凈額5.72億元，保持穩健業績的同時實現充沛現金流。
今年一季度，康華生物實現營業收入和歸母凈利潤1.38億元、2070.86萬元，雖然同比降幅較大，但主要原因系去年一季度，康華生物獲得重組六價諾如疫苗海外授權收入的高基數所致。另據已披露的疫苗行業上市公司財報顯示，2024年及今年一季度，疫苗行業整體遭受考驗，部分曾受益于高增長品種的疫苗企業表現大幅下滑，業績腰斬者不在少數。相對而言，康華生物表現較為穩定。
報告期內，公司核心產品凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)表現穩定，實現批簽發量389.76萬支。用于該疫苗生產的擴建項目已經完成車間建設、設備調試、試生產、藥品GMP符合性檢查等工作，已取得《藥品GMP符合性檢查告知書》并獲通過，處于生產許可補充申請階段，隨著這一擴建項目取得生產許可，凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)有望加速放量。
另外，康華生物已經獲批上市的ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗處于藥品生產許可補充申請階段，已經完成車間改造和設備驗證，有望于今年推進生產并報送批簽發。該產品恢復生產后，將與凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)共同支撐起業績空間。
值得一提的是，作為狂犬疫苗領域先進研發實力和產品力的代表，康華生物盈利能力可觀。去年，公司生物制品業務仍然維持較高盈利水平，較上年同期增長0.26%。
除兩款已上市產品外，康華生物還構建了具有競爭力的研發儲備布局。截至目前，公司共布局了七款在研項目，包括重組六價諾如病毒疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌結合疫苗、單純皰疹病毒疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗等等。其中三條管線將在2025年至2026年開展臨床試驗。
在康華生物的在研管線中，重組六價諾如病毒疫苗有望率先釋放價值。此前，該疫苗已經實現技術出海，并為康華生物創造了1500萬美元的首付款收入。隨著該疫苗的海外臨床推進，康華生物有望收獲最高2.555億美元的里程碑付款以及實現銷售后的特權使用費。該疫苗在去年底于國內取得臨床試驗許可，若臨床進展順利，該疫苗有望填補空白地帶，為康華生物帶來先發優勢。2024年度，公司研發人員數量和占比持續提升，投入研發金額1.32億元。
值得一提的是，按照公司2024年度分配預案，康華生物擬向全體股東每10股派現10元（含稅）。多年來，康華生物堅持高比例分紅，按照2023年的分紅預案，公司位居A股上市醫藥企業分紅金額前十位。
在人用狂犬疫苗領域，康華生物依然擁有絕對“護城河”。
早在2014年，康華生物就成為首個推出首款人二倍體細胞狂犬疫苗的國產企業，一舉填補市場空白，使我國狂犬病疫苗發展正式進入“人源”二倍體細胞時代。
相較于傳統主流的Vero細胞疫苗，人二倍體疫苗采用健康人源細胞培養，具有更高的安全性和免疫原性，能有效避免動物源細胞潛在的遺傳物質殘留風險，接種后不良反應更少，尤其適合兒童、孕婦及免疫力低下人群。此外，其產生的免疫應答更接近自然感染，抗體持久性表現優異。因此，人二倍體狂犬疫苗一直被國際醫學界公認為狂犬病免疫預防的“金標準”。
獨占這一賽道多年，康華生物占有絕對先發和主導優勢。在工藝方面，康華生物擁有超十年的生產工藝經驗，細胞培養、純化等關鍵環節技術成熟度遠超后來者，產品批間穩定性更優；安全性和有效性方面，康華生物產品上市多年積累了大量人用數據和經驗，安全有效性通過考驗；在品牌教育上，康華生物人二倍體疫苗被《中國狂犬病防治指南》列為優先推薦品種，在高端市場（如涉外醫療機構）占有率領先；產能放量方面，康華生物的產能擴建項目正在建設中，后續放量有望加速。
有行業分析師指出，人二倍體疫苗技術門檻極高，即使后來者獲批，但在短期內難以突破產能和工藝瓶頸，康華的先發優勢仍將維持3-5年。
值得強調的是，人用狂犬疫苗本身的市場足夠大。目前，人用狂犬疫苗和流感疫苗是中國市場批簽發量最大的兩款疫苗。根據國家疾病預防控制局數據，2024年全國狂犬病死亡人數143人，較2023年增長12.6%，呈現出反彈態勢，狂犬病發病后致死率幾乎達100%，隨著寵物和社會流浪動物數量的增長，仍需加強狂犬病預防措施，提高公眾自我保護意識和暴露后規范處置意識。2017年至2024年中國人用狂犬疫苗批簽發量呈先下降后上升的波動態勢，2020年后，隨著狂苗廠商產能陸續恢復、提升，國內人用狂苗供應充足。
隨著人二倍體細胞狂犬病疫苗供應的增加，以其采用人二倍體細胞為細胞基質培養狂犬病病毒等的差異化優勢，對Vero細胞狂犬病疫苗形成的補充空間較大。具有領先優勢的人二倍體細胞狂犬病疫苗廠家仍有相當市場空間等待開拓。
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