恒瑞醫藥：子公司收到HRS9531注射液臨床試驗批準通知書

每經AI快訊，5月30日，恒瑞醫藥（600276.SH）公告稱，子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS9531注射液是一種新型靶向抑胃肽受體（GIPR）和胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的雙激動劑，可在體內調節糖脂代謝、抑制食欲和增強胰島素敏感性。目前全球范圍內，僅有禮來的同靶點藥物替爾泊肽注射液于2022年在美國獲批上市，用于治療2型糖尿病。HRS9531相關項目累計研發投入約3.45億元。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。