恒瑞醫(yī)藥：獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

每經(jīng)AI快訊，6月5日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。注射用SHR-A1811相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約11.7億元，阿得貝利單抗注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約8.15億元，蘋果酸法米替尼相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約2.55億元。根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。