2025-06-09 23:18:33
常山藥業股價2個月內上漲近200%，主要歸因于市場預期其治療2型糖尿病的GLP-1類藥物艾本那肽注射液。盡管公司業績連續兩年虧損，且該藥物尚未上市，但股價受創新藥行情推動持續上漲。公司多次提醒投資者面臨市場競爭和盈利不確定性。GLP-1賽道競爭激烈，后來者需優秀臨床數據獲競爭優勢。
每經記者｜林姿辰 每經編輯｜張益銘
2個月內股價上漲近200%，常山藥業被戲稱為2025年A股“創新藥第一牛股”。一家連虧兩年、以肝素制劑藥物為主要產品的河北公司，股價何以上漲？
《每日經濟新聞》記者（以下簡稱每經記者）發現，讓常山藥業股價飛升的底層原因，是新一波創新藥行情，市場預期的是常山藥業一款治療2型糖尿病的GLP-1類藥物艾本那肽注射液的上市銷售。
此前，公司多次表示該產品尚未上市銷售。6月9日，公司對每經記者再次表示，這一藥物并非“行業首創”。
6月9日，常山藥業股價達52.09元，再創新高，接近480億元的市值已經將肝素龍頭海普瑞（最新市值180.62億元）拉開距離。而在今年年初，兩家公司的市值還處于同一水平。
常山藥業之所以備受關注，源于公司業績和股價走勢的錯配：2023年和2024年，常山藥業年度歸母凈利潤分別為-12.40億元、-2.49億元，但2023年至今，公司股價年漲幅分別為137.41%、53.65%和160.58%（今年以來）。
值得一提的是，讓公司業績走低、股價上揚的，是兩樣完全不同的東西：肝素和GLP-1類新藥。
一方面，常山藥業高度依賴肝素業務。2024年，公司接近87%的收入源于普通肝素原料藥、低分子肝素原料藥、低分子肝素制劑、普通肝素制劑，主力品種低分子量肝素鈣注射液未進入全國帶量采購，給公司收入造成了巨大沖擊。
另一方面，公司在2012年通過與美國公司合資的方式，較早進入GLP-1藥物研發。2023年公司公布艾本那肽III期臨床研究總結報告時，諾和諾德同靶點藥物已經憑借減重適應證名聲大噪，國內多家藥企開始布局GLP-1藥物。
資料顯示，艾本那肽是常山藥業以控股子公司常山凱捷健為主體進行研發注冊的1類創新藥，作為一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA），用于治療2型糖尿病，目前正處于上市注冊階段。
截至目前，常山藥業已多次下場為投資者的熱情“降溫”。5月29日，公司在股票交易異常波動公告中表示，治療2型糖尿病藥物種類較多，GLP-1RA為其中之一，即使未來艾本那肽上市，也面臨較高的市場競爭風險，盈利情況存在較大不確定性。
公司還表示，艾本那肽注射液擬用于減重適應證的臨床試驗申請已經獲得國家藥監局受理，目前處于審評階段，能否獲得臨床試驗批準通知書存在不確定性。艾本那肽即使獲批開展減重適應證臨床試驗研究，臨床試驗進度及結果、未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。
6月9日，每經記者致電常山藥業證券部，對方表示公司生產經營一切正常，目前沒有新產品發布，在研產品艾本那肽注射液正處于上市注冊階段，尚未上市銷售，該產品屬于一周注射一次的藥物，不是行業首創。
資料顯示，用于治療糖尿病的GLP-1RA藥物，可以分為短效制劑和長效制劑，目前國內獲批上市的長效制劑主要有司美格魯肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等，其中禮來的度拉糖肽于2014年9月獲FDA（美國食品藥品監督管理局）批準上市，是全球首個GLP-1RA周制劑；豪森藥業的洛塞那肽于2019年2月獲NMPA（國家藥品監督管理局）批準上市，是首個國產GLP-1RA周制劑，可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
但新機會也是存在的。去年11月，諾和諾德的“諾和盈”正式在中國上市，這款胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑可用于長期體重管理，是“全球首個”且“目前唯一”。根據諾和諾德財報，2024年，減肥用司美格魯肽注射液Wegovy在全球創收582.06億丹麥克朗（約合84.48億美元），同比增長86%。
綜上可知，一位“懂行”的投資者買入常山藥業，很可能不是為艾本那肽的糖尿病適應證，而是為減重或其他拓展適應證而來。那么，國內在研GLP-1藥物是否已經“過剩”？如何辨別真金和沙子？
據CIC灼識咨詢總監盧李康觀察，GLP-1賽道仍是生物醫藥領域的核心之一，目前，賽道競爭態勢已趨于白熱化，全球有上百個GLP-1類管線處于臨床階段。然而，市場對產品的評判標準的核心仍在于臨床獲益，具體而言，需要謹慎基于治療窗評估療效與安全性，并與已上市的GLP-1類藥物從安全性、療效、依從性等方面做出差異化，才能有機會參與競爭。后來者獲得競爭優勢的核心是需要拿出更優秀的臨床數據。
但記者注意到，常山藥業在2023年發布的艾本那肽III期臨床研究總結報告只針對2型糖尿病這一適應證，目前并無更多臨床數據可供參考。
盧李康還提醒稱，口服GLP-1市場前景非常明確。從臨床需求端看，當前已上市的每周一次的皮下注射劑的依從性較低，且對存儲條件要求較高，為口服藥物創造替代空間；從生產供給端看，小分子藥物相比多肽制劑在成本、產能上優勢明顯。盡管安全性與療效的平衡是所有口服GLP-1需要克服的課題，但若廠商能平衡好安全性與療效并按計劃推進臨床試驗，有望在口服減重賽道占據一席之地。
封面圖片來源：圖片來源：視覺中國-VCG41N1354372881
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