東陽光藥遞交招股書，擬赴港上市；和譽醫藥小分子癌癥新藥申報上市 | 醫藥早參

每經記者｜甄素靜    每經編輯｜董興生    

丨 2025年6月12日 星期四 丨

NO.1 中國生物制藥宣布將產生一個標志性的重磅對外授權交易

6月12日，在美國邁阿密舉行的第46屆高盛全球醫療健康年會上，中國生物制藥資本市場負責人雷鳴透露，今年以來，對外授權交易已經成為公司重要戰略目標之一，目前多項資產具備對外授權潛力，有望進一步擴大公司“國際化收入”，開啟第二增長曲線。近期，這些資產中將會產生一個標志性的重磅對外授權交易。

點評：去年以來，中國生物制藥“出海”動作頻頻，公司多項資產具備對外授權潛力，包括PDE3/4、HER2雙抗、HER2雙抗ADC、FGF21、EGFR/cMET ADC、四代EGFR,以及部分早期項目，如口服GLP-1和PDE4b等。上述多款產品近期在全球醫藥交易市場中均展現出極高的商業價值，。

NO.2 東陽光藥遞交招股書，擬赴港上市

6月11日，港交所官網顯示，東陽光藥遞交了上市申請，中金公司擔任獨家保薦人。東陽光藥成立于2003年，是一家綜合制藥公司，專注感染、慢病和腫瘤等治療領域。目前，東陽光藥在不同國家及地區擁有150款獲批藥物，在中國及境外市場分別銷售48種、23種藥品。

點評：東陽光藥遞表港交所，聚焦感染、慢病及腫瘤領域，全球150款獲批藥物構建產品矩陣，上市或將加速公司國際化布局與市場拓展。

NO.3 和譽醫藥小分子癌癥新藥申報上市

日前，和譽醫藥宣布國家藥品監督管理局（NMPA）已受理其自主研發的CSF-1R高選擇性小分子抑制劑匹米替尼（pimicotinib）的新藥上市申請（NDA），擬用于需要系統性治療的腱鞘巨細胞瘤（TGCT）成人患者。匹米替尼是和譽醫藥自主研發并進入NDA審批流程的首個項目，已經在多項臨床試驗中展現出較好的臨床療效、安全性和耐受性。

點評：和譽醫藥匹米替尼申報上市，作為自研首款NDA項目，在腱鞘巨細胞瘤治療展現潛力，若獲批將填補該領域用藥空白，助力企業提升創新競爭力。

NO.4 天星醫療科創板IPO終止

日前，上海證券交易所官網顯示，天星醫療科創板上市申請終止。2023年9月，天星醫療開始沖刺科創板IPO，此番終止為其保薦人撤銷保薦。天星醫療是一家運動醫學創新醫療器械企業，主要從事運動醫學植入物、有源設備及耗材，以及手術工具的研發、生產與銷售。截至2024年9月30日，天星醫療已建立包含47個獲批注冊/備案的運動醫學產品的完整矩陣。在植入物領域，先后推出多款聚醚醚酮材料、可吸收材料，以及全縫線材料的植入產品，其中11款產品為國產首個獲批上市。

點評：天星醫療科創板IPO終止，雖擁有47款獲批產品且11款為國產首個，但保薦人撤保或暴露其在研發、商業化等方面存在待解問題，折射創新醫療器械企業上市挑戰。

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