每日經濟新聞 2025-07-02 11:41:13
每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：你好董秘，歐洲醫療器械新規對貴公司有影響么？
愛迪特（301580.SZ）7月2日在投資者互動平臺表示，歐洲醫療器械新規為公司帶來了一定挑戰，但公司通過積極應對，已建立了符合MDR要求的質量管理體系，并正式提交了MDR申請。同時，公司也在不斷完善技術文件，確保包括臨床評估報告、風險收益分析及上市后臨床隨訪計劃等在內的各項文件符合法規要求。我們相信，憑借公司的技術實力和市場競爭力，能夠有效應對新規帶來的影響，并在歐洲市場繼續保持穩定的發展。
（記者 王曉波）
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