啟迪藥業控制權將變更；碩世生物上半年凈利潤同比降逾八成丨醫藥早參

每經記者｜陳星    每經編輯｜張海妮    

丨 2025年8月11日 星期一 丨

NO.1 啟迪藥業控制權將變更

啟迪藥業公告，公司收到湖南賽樂仙管理咨詢服務合伙企業（有限合伙）（以下簡稱湖南賽樂仙）送達的北京金融法院《執行裁定書》，裁定將被執行人公司控股股東啟迪科技服務有限公司持有的啟迪藥業約5861萬股股票過戶至買受人湖南賽樂仙名下，買受人可持裁定書到相關登記管理機構辦理過戶登記手續。本次權益變動將導致啟迪藥業控制權發生變更。

點評：新實控人接手后需穩定公司經營，在行業整合背景下，投資者需關注后續資產整合動向及新股東資源注入能力，短期股價或出現波動。

NO.2 碩世生物上半年凈利潤同比下降逾八成

8月8日晚間，碩世生物發布2025年半年報。報告期內，公司實現營業收入1.76億元，同比下降1.05%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為399.26萬元，同比下降86.35%。公司歸屬于上市公司股東的凈利潤下降，主要系體外診斷行業集采在全國深度落地，以及報告期內自產檢測試劑產品增值稅稅率調整為13%，疊加導致毛利率下降、應收款項減值準備轉回減少以及政府補助金額減少。

點評：碩世生物上半年凈利潤同比下降八成，主要受行業集采深化導致產品價格承壓、增值稅率上調至13%等因素影響，毛利率下滑明顯。同時，公司研發投入同比減少13.11%，可能削弱長期競爭力。

NO.3 復星醫藥控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批準

上海復星醫藥（集團）股份有限公司公告，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱復宏漢霖）及其控股子公司獲美國FDA（美國食品藥品監督管理局）批準開展注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物）用于治療胸腺癌的I期臨床試驗。復宏漢霖擬于條件具備后于澳大利亞、日本、美國等地開展該適應癥的全球多中心臨床研究。

點評：復宏漢霖HLX43獲FDA批準開展胸腺癌I期臨床試驗，標志其在創新藥國際化上邁出重要一步。該靶點藥物兼具免疫調節和精準殺傷優勢。在全球競爭格局中，中國藥企ADC（抗體藥物偶聯物）技術已逐步躋身第一梯隊。若后續數據積極，有望填補胸腺癌靶向治療空白。

NO.4 君實生物PD-1單抗第13項適應證報上市

君實生物宣布，國家藥品監督管理局藥品審評中心已受理抗PD-1單抗特瑞普利單抗（商品名：拓益）在國內的第13項適應證上市申請，為聯合HER2 ADC維迪西妥單抗（榮昌生物開發）用于HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，其中HER2表達定義為HER2免疫組織化學檢查結果為1+、2+或3+。

點評：該組合有望進一步鞏固君實在PD-1差異化布局的優勢，同時強化與榮昌生物的ADC協同開發戰略。

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