2025-08-11 19:37:39
8月6日,諾和諾德發布2025年上半年財報,公司整體實現營收1549.44億丹麥克朗(約合228.54億美元),同比增長18%;明星藥物司美格魯肽合計收入1127.56億丹麥克朗(約合166.83億美元),成為今年上半年全球銷售額最高的藥物。
從首次獲批到以166億美元的半年銷售額登頂“全球藥王”,司美格魯肽用8年時間便改寫了全球醫藥市場的格局。目前,三款相關藥物已經在全球超過70個國家和地區上市。司美格魯肽的有效性和安全性已在58項全球相關臨床研究中得到驗證;并被廣泛應用于臨床治療,全球積累了3300萬患者-年的使用經驗。
在醫藥領域,企業的核心競爭力不僅體現在業務數據上,更在于為患者帶來的實際臨床獲益和社會價值。從減重、降糖,再到拓展心血管、腎臟適應癥,預防和改善糖尿病、肥胖相關合并癥,司美格魯肽重新詮釋了“全球藥王”的分量——就是突破了“治療疾病”的傳統邊界,邁向“實現長期健康”的更高維度。
8月7日,杜麥克(Maziar Mike Doustdar)正式履新諾和諾德全球總裁兼首席執行官(CEO),這位在過去十年推動諾和諾德國際運營部銷售額翻倍的管理者,被寄予厚望進一步推動司美格魯肽“治療”與“預防”雙重價值的釋放,讓“全球藥王”的內涵在患者獲益中持續深化。
諾和諾德發布的2025年上半年財報顯示,今年上半年,公司實現營收1549.44億丹麥克朗(約合228.54億美元),同比增長18%;中國區收入99.10億丹麥克朗(約合14.62億美元)。
對于諾和諾德,市場最關注的是司美格魯肽。2021年6月,美國FDA批準司美格魯肽以商品名Wegovy(中國商品名為諾和盈)用于減重適應證。IQVIA數據顯示,自2021年新型GLP-1受體激動劑上市以來,肥胖癥處方藥的銷售量顯著增加。
司美格魯肽沒有辜負投資者的厚望,2024年,司美格魯肽曾以不到2億美元的銷售差距惜敗。僅僅半年后,三款產品半年合計收入1127.56億丹麥克朗(約合166.83億美元),登頂“全球藥王”寶座。
不過,醫藥領域的王者,從來不是僅靠數字取勝,其核心競爭力更在于為患者帶來的實際臨床獲益和社會價值上。
肥胖已經成為全球的公共健康問題。在中國就有約1.8億成年人患有肥胖癥。《科學》雜志曾經提到,GLP-1RA類藥物不僅改變了肥胖癥的治療方式,也改變了人們對肥胖癥的理解。諾和盈是首款將減重幅度提高到雙位數的創新藥物。STEP系列臨床試驗數據表明,諾和盈能夠實現平均約17%體重降幅,1/3患者體重降幅超過20%,同時具有良好的安全性和耐受性。
心血管疾病、慢性腎病和包括2型糖尿病、肥胖癥及代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)在內的代謝疾病,常常在同一患者身上交疊或并存。例如,在肥胖人群中,三分之二的死亡由心血管疾病引起。這類相互關聯的疾病被稱為心血管代謝疾病。為此,諾和諾德持續開發創新藥物和健康解決方案,應對這些相互關聯的代謝和心血管疾病,提供相互補充的療效。司美格魯肽是一個典型的例子,具有為心血管代謝疾病提供全面、綜合管理方法的潛力。
對于超重或肥胖且已確診心血管疾病的成人患者,諾和盈是目前少有被證實可降低主要心血管不良事件風險的肥胖癥治療藥物。這個數據來自具有里程碑意義的3期心血管結局試驗“SELECT研究”,共納入17604例受試者,最長隨訪時間達到5年。
在糖尿病治療領域,諾和泰同時具有降糖、心血管和腎臟三大適應證。而諾和忻是司美格魯肽家族唯一的口服片劑,實現了GLP-1RA類藥物經口服途徑給藥的跨越。
即便是站在巔峰的王者,也需直面“不進則退”的行業法則。過去幾年,GLP-1賽道的競爭已進入白熱化階段,隨著同類產品在藥效、劑型、適應癥上的快速追趕,司美格魯肽的領先優勢正面臨持續考驗。
就在前段時間,諾和諾德下調2025年業績指引后,股價連續下挫。但這種陣痛是階段性的,也是諾和諾德必須經歷的。司美格魯肽曾幫助諾和諾德市值躋身全球藥企第二位,但過于依賴單一爆款藥物不是長久之道,諾和諾德需要更寬更深的護城河。
GLP-1RA市場還在繼續擴容。Evaluate Pharma預測,到2030年GLP-1RA市場規模或將攀升至1300億美元,其中減重領域將以27%的年復合增長率貢獻近半份額。這一巨大增量空間驅動著MNC加速布局,在更強藥效、口服化突破、長效化升級與性價比優化等領域全方位比拼。
這種危機感,驅動著諾和諾德以更強勁的研發動能筑牢護城河,推動更多藥物在代謝疾病領域發揮更好作用。
首先是減重領域。前不久,諾和諾德在ADA科學年會發布3b期臨床試驗STEP UP的主要結果。STEP UP是一項為期72周的療效和安全性試驗,比較每周一次皮下注射7.2 mg的司美格魯肽、2.4 mg的司美格魯肽以及安慰劑的效果。該試驗共納入了1407名隨機分配的肥胖成人,所有治療組均配合生活方式干預。
結果顯示,在第72周時,接受更高劑量的Wegovy(司美格魯肽7.2 mg)治療的受試者相較于安慰劑組實現平均21%的體重降幅,其中三分之一的受試者體重降幅達25%或以上。諾和諾德已經向歐洲藥品管理局提交新劑量Wegovy注冊申請。
在下一代核心靶點胰淀素(Amylin)的開發上,諾和諾德GLP-1/Amylin復合制劑CagriSema也處于領跑地位。在III期REDEFINE 1研究中,CagriSema 68周減重達22.7%,40.4%受試者減重25%或以上,平均體重降幅超過了其他現有減重干預措施。
另一款激動GLP-1和胰淀素受體的單分子Amycretin皮下注射36周減重24.3%(60mg組),口服制劑12周最高劑量組減重13.1%,均未現平臺期。
此外,司美格魯肽還在探索GLP-1藥物在代謝疾病領域上的潛力。今年6月,諾和諾德ESSENCE試驗72周結果在NEJM發表,這是全球首個針對GLP-1RA治療MASH(代謝功能障礙相關脂肪性肝炎)的III期臨床試驗。
ESSENCE試驗的第一部分研究結果,在第72周對首批800例患者進行計劃中期分析的結果,主要終點為MASH緩解且肝纖維化無惡化以及肝纖維改善且MASH無惡化。臨床專家表示,基于以上結果,他們有理由相信,未來在中國乃至全球,司美格魯肽能給MASH患者帶來巨大的獲益。
這些前瞻性的管線布局幫助諾和諾德形成了“現有產品+未來儲備”的雙重壁壘。新任CEO杜麥克是否能帶著對行業競爭的清醒認知,進一步釋放司美格魯肽的價值?還需市場驗證。
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