司美格魯肽獲FDA批準用于治療脂肪性肝炎；云南白藥6.6億元并購聚藥堂丨醫藥早參

每經記者｜許立波    每經編輯｜張海妮    

丨 2025年8月18日 星期一 丨

NO.1 司美格魯肽獲FDA批準用于治療脂肪性肝炎

8月15日，諾和諾德宣布司美格魯肽（Wegovy）的補充新藥申請（sNDA）獲FDA批準，用于結合減少卡路里的飲食和增加體力活動，治療伴有中晚期肝纖維化（F2期或F3期）的代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎（MASH）患者。諾和諾德執行副總裁、首席科學官兼研發主管Martin Holst Lange表示：“Wegovy是第一個也是目前唯一一個被批準用于治療MASH的GLP-1藥物，補充了已經證實的與司美格魯肽相關的減肥、心血管益處的大量證據。MASH有著沉重的健康負擔，全世界三分之一的超重或肥胖者受其影響。僅在美國，估計就有大約2200萬例MASH患者。”

點評：MASH已成為全球最迫切的臨床未滿足需求之一。根據預測，到2025年，治療MASH的藥物市場容量將超過100億美元。如今，司美格魯肽率先拿下MASH適應證，意味著其形成“糖尿病—肥胖—MASH”療法布局，或將憑借適應證的拓展進一步鞏固自己的“藥王”位置。

NO.2 海思科：創新藥HSK39297片新適應證臨床試驗申請獲受理

8月17日，海思科公告，公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，均涉及公司藥品HSK39297片劑，申請的適應證包括：年齡相關性黃斑變性（AMD）、全身型重癥肌無力（GMG）。

點評：HSK39297片所瞄準的兩項新適應證均為臨床需求迫切的疾病，若研發順利，有望填補國內用藥空白。其中年齡相關性黃斑變性會致使患者失去中心視野與視力，嚴重影響日常生活，且仍面臨用藥匱乏難題；全身型重癥肌無力表現為骨骼肌波動性無力和易疲勞，目前治療主要依靠激素，易導致不良反應。

NO.3 云南白藥子公司擬6.6億元收購聚藥堂

8月15日，云南白藥公告，公司全資子公司云南白藥集團中藥資源有限公司擬以6.6億元現金收購安國市聚藥堂藥業有限公司（以下簡稱聚藥堂）100%股權。此次收購旨在響應云南省提出的高質量發展云南省中藥材產業的要求，結合公司自身戰略發展目標，更好地帶動云南省內中藥材的銷售，更快地推動云南白藥相關業務布局全國，實現規模擴張，提升中藥材產業鏈協同效率。

點評：云南白藥以6.6億元收購聚藥堂，體現其對中藥飲片產業鏈的進一步整合。此舉不僅呼應地方政策導向，也有助于鞏固公司在中藥材流通與配方顆粒市場的地位。該并購金額相對適中，短期內不會對公司造成資金壓力。不過，中藥飲片行業競爭激烈且監管趨嚴，整合能否有效釋放規模效應仍待觀察。

NO.4 白云山：上半年實現歸母凈利潤25.16億元

8月15日，白云山披露2025年半年報。公司上半年實現營收418.35億元，同比增長1.93%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為25.16億元，同比下降1.31%；基本每股收益為1.548元。公司擬每10股派發現金紅利4元（含稅）。白云山稱，公司利潤同比下降的主要原因是受需求不足、行業競爭加劇及行業政策等因素的持續影響，公司部分業務的經營業績有所下降。

點評：白云山上半年營收微增、凈利潤小幅下滑，反映出行業整體需求承壓和競爭加劇的現實。

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