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億帆醫藥：全資子公司收到鹽酸沙丙蝶呤散劑境內生產藥品注冊受理通知書為國內首個仿制藥申報

每日經濟新聞 2025-09-29 16:12:02

每經AI快訊，9月29日，億帆醫藥(002019.SZ)公告稱，公司全資子公司四川德峰藥業有限公司于近日收到國家藥監局簽發的鹽酸沙丙蝶呤散劑境內生產藥品注冊上市許可申請《受理通知書》。該藥品適用于降低四氫生物蝶呤（BH4）反應性苯丙酮尿癥（PKU）所致的高苯丙氨酸血癥（HPA）患者血中苯丙氨酸（Phe）水平，可用于成人及1月齡以上兒童。截至本報告披露日，除本公司外，國內鹽酸沙丙蝶呤散劑上市申報僅1家企業，為AnnoraPharmaPrivateLimited（注冊分類為化藥5.2類）。目前國內無鹽酸沙丙蝶呤散劑上市，公司按照化學藥品注冊分類3類申請上市許可，為國內首個仿制藥申報。

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