ST人福：HW252001片獲得藥物臨床試驗批準通知書

每經AI快訊，12月19日，ST人福(600079.SH)公告稱，人福醫藥集團股份公司全資子公司湖北生物醫藥產業技術研究院有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的HW252001片的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展用于特發性肺纖維化適應癥的臨床試驗。HW252001片是一款口服的小分子新藥，擬用于特發性肺纖維化的治療，目前累計研發投入約為2,000萬元人民幣。特發性肺纖維化（IPF）是一種致病原因不明的間質性肺疾病，目前全球范圍內僅有三種藥物被批準用于治療該疾病。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求，研究院有限公司在收到上述藥物臨床試驗通知書后，需著手啟動藥物的臨床研究相關工作，待完成臨床研究后，將向國家藥品監督管理局遞交臨床試驗數據及相關資料，申報生產上市。醫藥產品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者注意投資風險。公司將根據藥品研發的實際進展情況及時履行信息披露義務。