艾力斯：核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片被納入擬突破性治療品種公示

每日經(jīng)濟新聞 2025-12-25 20:14:02

每經(jīng)AI快訊，12月25日，艾力斯(688578.SH)公告稱，公司核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單，擬定適應(yīng)癥為具有表皮生長因子受體（EGFR）PACC突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。該產(chǎn)品為公司自主研發(fā)的1類新藥，屬于小分子靶向藥，對多種EGFR突變展現(xiàn)出廣泛的療效。但需注意，本次公示尚處于公示期，存在被提出異議的風(fēng)險，且藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多等不確定性因素影響。

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