利 德 曼:化學發光儀獲批

利 德 曼:化學發光儀獲批，切入免疫診斷

事項:10 月31 日晚公司公告，公司自主研發的全自動化學發光免疫分析儀取得國家藥監局頒發的《醫療器械注冊證》。

化學發光儀獲批意義重大，標志公司從生化向免疫延伸免疫診斷是體外診斷行業最大的細分領域，僅試劑的市場規模就接近50億元，增速近20%。化學發光法是免疫分析主流方向，近年發展十分迅猛，替代酶聯免疫法的趨勢明確。公司已完成超過23個化學發光試劑的注冊審批，但擁有自主全自動化學發光儀是實現封閉式銷售的前提，儀器獲批意味著公司以高起點正式切入免疫診斷市場

全自動化學發光儀研發難度大，公司有望搶占市場先機目前三甲醫院使用的全自動化學發光儀中90%以上都是進口品牌，而國內廠家以生產半自動、手工儀器為主，主要面向基層醫院市常管式全自動化學發光儀的研發難度很大，僅有深圳新產業等極少數國內廠家的產品面市不久。公司全自動化學發光儀面市后將首先面向二級醫院，滿足其迅速增長的需求，并在未來逐步滲透入三級醫院市嘗重演生化診斷試劑的進口替代過程。

化學發光業務是明年業績增厚變量考慮到化學發光試劑的價格一般比酶免試劑貴5~10倍左右，我們預計其利潤率將顯著高于公司主業生化試劑。我們認為公司已開始進行相應的營銷準備，并將加大化學發光產品在終端醫院的推廣力度，預計2013年新業務有望貢獻部分利潤，是業績超預期變量（中性假設下增厚13年EPS約0.1元）。詳細分析請參考我們6月4日發表的深度報告《利德曼:診斷新星，五年五倍》。

維持“強烈推薦”評級我們維持此前盈利預測，預計公司2012~2014年EPS分別為0.68，0.93和1.29元，對應10月31日收盤價23.44元的PE分別為34，25，18倍。我們看好新醫改背景下診斷行業的良好前景，化學發光業務潛力巨大，生化業務也將受益于全自動生化分析儀的拉動，新產品集中疊加使得2013年公司營收和業績可能超預期，維持“強烈推薦”評級。

風險提示生化業務競爭加劇，化學發光產品上市后銷售低于預期。(平安證券 分析師：邵青 )