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康緣藥業（600557）：銀杏內酯ABK獲批 進入新一輪發展

公司公告:公司研制的“銀杏二萜內酯(銀杏內酯ABK)原料及銀杏二萜內酯葡胺注射液”順利通過技術審評,獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書及藥品注冊批件。公司同時表示:該產品的獲批,對豐富公司的產品結構具有重要意義,預計對公司經營能力提升將會產生積極影響。

評論

銀杏二萜內酯葡胺注射液獲得批文,給公司發展注入強大動力。

該產品是老一代銀杏制劑的升級換代品種,市場空間巨大,新藥獲批標志著公司將進入新一輪跨越階段。

與競爭產品比較,公司產品具備內酯含量高、規格大、冷鏈運輸保證產品質量等優勢。產品車間已經建成并通過認證,拿到新藥證書后,公司將進行50批次的中試生產,以測試穩定性和優化生產控制,順利的話將于2013年中期左右批量上市。銷售方面公司將采取靈活模式,以自營代理結合的方式爭取盡快上量。

中藥注射劑優勢主要體現在心血管、腫瘤以及清熱解毒三個領域。康緣藥業第一個注射液品種熱毒寧屬于清熱解毒類,上市之后取得了巨大成功,每年增速都維持在50%到100%左右,今年將達到9億元以上規模。該產品為公司在產品質量控制、工藝優化以及銷售組織等方面積累了良好的經驗。

熱毒寧仍可維持高增長。2012年在限抗和手足口疫情推動下,熱毒寧高增長已成定局。2013年,熱毒寧仍具備高增長基礎:1)加強不良反應監測,替代老品種;2)申請拓展適應癥至手足口病治療領域;3)提升醫院覆蓋滲透率;4)重點開拓呼吸科和急診科市場。

估值與建議

維持盈利預測和“推薦”評級。根據最新調價趨勢,我們維持公司2012/2013年EPS預測至0.55/0.73元,對應當前PE分別為35x和27x。維持“推薦”評級。（中金公司 孫亮）