主線產品曝質量門 云南白藥開金口稱已召回

每經編輯｜每經記者 鄢銀嬋 發自重慶    

每經記者 鄢銀嬋 發自重慶

12月20日，四川省食品藥品監督管理局在其官方網站上公布了2012年第二期藥品抽驗的36個不合格批次藥品，

《每日經濟新聞》記者查詢發現，近5年來，云南白藥曾多次因藥品質量、夸大廣告療效等問題登上多地食藥監局黑榜。

24日晚間，云南白藥發布公告稱，公司已對所涉及不合格批次的產品進行自查，多項檢驗均符合標準，并認為導致該批次產品水分不合格的原因在于運輸、儲存中受到的外界物理或極端環境影響。

盡管云南白藥在公告中稱該批次產品占公司銷售比重極小，不過惹人注意的是，這是2007年以來云南白藥首次就查出的不合格產品發布公告說明。

雖然主業產品頻出問題，但云南白藥三季報顯示，今年前三季度云南白藥牙膏收入12億元，同比增長約40%。

屢陷“質量門”

云南白藥三季報顯示，前三季度實現營業收入95.4億元，較上年同期增長23.3%；歸屬上市公司股東凈利潤11.23億元，增長30.71%。

在制藥業成本日益高企的環境下，這些數字顯然足夠令市場滿意，但云南白藥產品頻頻登上多地食藥監局黑榜的現象則不得不令市場感到一些憂慮。

2007年三季度湖北省食品藥品監督管理局發布藥品質量不合格名單中，云南白藥集團的“田七花葉顆粒”（批號2004066），“檢查干燥失重”不合格；“熱毒清片”（復方批號：20050310），“性狀”不合格。

2008年10月河北省河間市食品藥品監督管理局發布抽驗不合格藥品通報中，云南白藥集團昆明云健制藥有限公司的 “燈盞花素片”（批號：20070470），“性狀”不合格。

2009年三季度，廣東省食品藥品監督管理局發布稱云南白藥集團麗江藥業有限公司的“開胸消食片”（00309005批次）存在“重量差異”不合格情況。

2012年7月，云南白藥子公司大理藥業有限責任公司生產的清肺抑火片（100726批號）便因重量差異被廣東省食藥監局列入“黑榜”。

2012年12月20日，四川省藥監局在其官方網站上公布了2012年第二期藥品抽驗的36個不合格批次藥品，其中由瀘州紅嶺醫院監測的云南白藥膠囊 （20110213批次 規格：0.25g*16粒）被查出水分不合格。

此外，云南白藥還涉嫌虛假廣告宣傳。2008年1月，北京市藥監局監測結果顯示，云南白藥集團無錫藥業生產的 “云南白藥創可貼”屬“擅自篡改審批內容、發布違規藥品廣告。”“夸大產品適應癥、功能主治或含有不科學地表示功效斷言、保證。”在2009年10月份違法藥品廣告公告中，遼寧省藥監局對云南白藥集團文山七花有限責任公司的 “氣血康口服液”如此定論。

公司：不合格由于流通環節

對于云南白藥膠囊被查出水分不合格一事，云南白藥于12月24日晚間發布公告進行說明。這也是該公司自2007年以來首次就此類問題發布公告。

該公告稱，目前公司已經組織相關人員對所抽檢不合格批次產品的原料采購、生產、銷售、流通全過程進行了梳理、審核、檢驗、分析排查。包括對該批產品的生產及檢驗記錄進行核查，生產記錄顯示，生產過程完全按公司操作規程進行，符合藥品GMP管理的要求，出廠產品檢驗符合質量標準；對該批次云南白藥膠囊的留樣進行了嚴格檢測，結果也符合標準要求；從市場上購入同一批次云南白藥膠囊進行嚴格檢測，結果也符合標準要求；對該產品的包裝設計及自上市以來的歷史記錄進行排查，云南白藥膠囊的包裝為具有較強隔離效果的雙面鋁塑鋁密封包裝，未出現過水分不合格的質量問題。

公司公告還表示，經綜合分析，該批次產品水分不合格極有可能因為流通環節的運輸、儲存、保管過程中受到外界物理或極端環境影響所致。本著對消費者負責的態度，公司對發往該區域的該批次產品，已進行召回工作。該批次產品共生產199件，涉及金額為135萬元，占公司銷售收入比重極小(公司2011年全年銷售收入為113億元)。

重慶藥品交易所一不愿具名的分析師告訴《每日經濟新聞》記者，此次被查不合格產品為云南白藥的經典藥品，市場份額較大，此次之所以一反常態發布公告，是擔心影響經典藥的市場聲譽。

云南白藥2012年半年報顯示，其上半年營業收入為60.75億元，其中云南白藥系列產品和天然植物藥系列產品的工業銷售收入為23.90億元，占比達39.34%。其2011年年報中，113億元的營業收入中，主打產品為云南白藥膠囊、氣霧劑、宮血寧等的“藥品事業部”便貢獻了21.35億元，占比達18.89%。

而在上述分析師看來，云南白藥在公告中將原因歸結為 “流通環節”，則顯得有些過于迫切規避責任，“流通環節對藥品會有一定影響，但是水分被蒸發就比較少見。”

上述分析師認為，云南白藥近年來主業產品頻出問題同“跨界”經營有一定關系，“藥企發展大健康產業固然是一條發展之路，但不應放棄其主業，應當從主業中延伸出來，不能舍本求末。”

對于上述質疑，云南白藥董秘辦回應稱，皆以公告為主，不作過多回應。

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