吉林表態修正藥業藥材霉變：不合格證系編造

記者10日從吉林省食品藥品監督管理局了解到，針對國家食品藥品監督管理總局在飛行檢查中發現的修正藥業(柳河廠區)存在的違規問題，吉林省有關部門組織進行了深入調查取證和全面徹底排查，并已對該企業及相關負責人做出相應處理。

國家食品藥品監督管理總局在11月初進行的飛行檢查中發現，修正藥業集團股份有限公司(柳河廠區)存在故意編造虛假檢驗報告、原料庫存放的中藥材部分發生霉變變質的問題。

發現問題后，吉林省食品藥品監督管理局立即進行部署并開展相關調查。經調查了解到，涉事的3批“返魂草”藥材入廠時，該公司依據企業內控標準進行了檢驗，并有合格檢驗報告。國家食品藥品監督管理總局到該企業飛行檢查時，該企業柳河廠區負責人擔心檢查組對“返魂草”藥材質量產生懷疑，影響公司形象和聲譽，擅自編造了3份藥材入廠不合格檢驗報告書，并提供給檢查組。

經吉林省藥品檢驗所對該公司倉儲環節“返魂草”的檢驗發現，3批樣品存在霉變現象，但現場檢查未發現霉變“返魂草”投料生產的相關證據，也未發現其他藥材存在霉變現象。

鑒于修正藥業集團有限公司(柳河廠區)嚴重違反藥品GMP規范，吉林省食品藥品監督管理局已于11月16日收回其《藥品GMP證書》，并約談了該公司主要負責人，責令其認真整改。

同時，吉林省食藥監部門還對該公司庫存的“肺寧顆粒”等4個品種共17個批次藥品進行了抽樣檢驗，藥品檢驗結果均符合規定。吉林省通化市食品藥品監督管理局對該公司在GMP方面涉嫌違法違規問題進行了立案查處。

另據了解，修正藥業集團股份有限公司日前做出了撤銷該集團柳河廠區主要負責人的決定，目前正在配合食品藥品監督管理部門多項檢查，認真落實整改要求。