三湘都市報—新華社 2017-12-27 10:17:30
《網絡藥品經營監督管理辦法》正征求意見,其中最關鍵的信息有三處:第一,不允許互聯網平臺銷售處方藥;第二,向個人消費者銷售藥品的網站不得通過網絡發布處方藥信息;第三,須配備執業醫師等相關要求。業界此前一直期待能放開網售處方藥,此次征求意見稿可謂給行業潑了一盆冷水。
近日,國家食品藥品監督管理總局就《網絡藥品經營監督管理辦法》征求意見(以下簡稱意見稿),其中最關鍵的信息有三處:第一,不允許互聯網平臺銷售處方藥;第二,向個人消費者銷售藥品的網站不得通過網絡發布處方藥信息;第三,須配備執業醫師等相關要求。中國處方藥市場規模近萬億,業界此前一直期待能放開網售處方藥,此次征求意見稿可謂給行業潑了一盆冷水。
1、網上藥店不能銷售處方藥
第八條明確了“網絡藥品銷售者為藥品生產、批發企業的,不得向個人消費者銷售藥品。網絡藥品銷售者為藥品零售連鎖企業的,不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理的藥品等。
【解讀】“最新的這份征求意見稿意味著監管加強的趨勢,處方藥網售仍未放開。”湖南藥品流通行業協會秘書長黃修祥說。
2、不得展示處方藥信息
第十二條規定,向個人消費者銷售藥品的網站不得通過網絡發布處方藥信息。
【解讀】黃修祥透露,有很多醫藥網站聲稱不在線銷售,但是處方藥的信息展示在網頁上。“企業連處方藥信息都不能展示了,以后打擦邊球賣藥現象將會被遏制。”
3、網上藥店須配備執業醫師
第九條規定,銷售對象為個人消費者的,還應當建立在線藥學服務制度,配備執業醫師,指導合理用藥。
【解讀】業內分析指出,此舉也將進一步強化和發揮藥店執業醫師的作用。黃修祥透露,湖南已經獲得執業藥師證總計為45000多人,但注冊到湖南藥企、藥店的只有14000多人,而湖南目前的實體藥店為近20000家。按照一店配備一名執業藥師的最低標準,我省執業藥師的缺口就達到了6000人左右,“藥品網售平臺配備執業藥師的效率比實體店要高很多,但人員需求也將加大這一缺口。”
近幾年,網售處方藥放開一直被市場所關注,包括社會資本、藥企等在內都在醫藥電商領域跑馬圈地。叮當快藥、天貓醫藥館、快方送藥等一批大眾熟悉的醫藥電商、網上藥店已經獲得了迅速的發展。
“目前大部分醫藥電商還是通過打擦邊球賣處方藥獲利。這一政策落地實施,將會對純醫藥電商企業產生很大影響。”黃小鼎透露,從在全國醫藥電商來看,打擦邊球賣處方藥的銷售額占比達到30%,其中個別電商的處方藥銷售額占比甚至達到50%。
既然早有規定,為何網售處方藥卻屢禁不止呢?有業內人士分析,一方面,是消費者確有需求,另一方面,是處方藥市場規模、利潤超大,對違規處罰的力度過小,不足以威懾。
對于政策的變化,在業內人士看來,監管部門這是在向市場釋放信號。益豐大藥房電商事業群總經理黃小鼎在接受記者采訪時表示,國家在政策層面從未放開網售處方藥,這一次只是重申了這一態度。處方藥作為第一藥物,監管部門此舉也是無奈,因為我國目前尚不具備網售處方藥放開的社會環境,監管部門嚴控必須要從全局考慮保障安全用藥。
“目前的監管能力水平以及企業守法合規經營意識都還達不到政策放開的條件。”黃修祥進一步指出,當下的處方藥銷售模式也限制了網銷處方藥市場做大的可能性。
“湖南目前沒有一家純醫藥零售電商,都是基于實體藥店而生成,因此政策對湖南企業影響并不大。”業內人士指出。另一方面,“湖南對網售處方藥的監管力度也是相當嚴格,已經沒有網售處方藥的違規現象。”黃小鼎說道。黃修祥也向記者肯定了這一說法,他表示,這得益于長沙首創“神秘買家”抽樣模式。
“如果網上藥品經營監督管理辦法徹底落實,對實體店來說,無疑是一大利好。”黃修祥表示,出于用藥安全考慮、網售處方藥被禁,很多處方藥品將會回歸到到實體店購買,少了網店低價競爭的優勢,實體店經營直接受益。
國家食品藥品監督管理總局日前發布《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,規定從事醫療器械網絡銷售的企業線下應當具備醫療器械生產經營資質。辦法規定,從事醫療器械網絡銷售的企業,應當通過自建網站或者醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展醫療器械網絡銷售活動。通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業,應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》,并具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件。
據新華社
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