每日經濟新聞 2020-10-25 08:19:38
每經編輯|張喜威
當地時間23日,阿斯利康制藥公司宣布,美國食品和藥物管理局已經批準其恢復在美國的新冠疫苗臨床試驗。同一天,強生公司也表示,將在美國恢復開展強生旗下公司研發的新冠疫苗3期臨床試驗。
圖片來源:新華社
此前,前述兩家公司的新冠疫苗臨床試驗因先后爆出問題而被暫定試驗。
據新華社,阿斯利康公司當地時間23日表示,恢復試驗的疫苗名為AZD1222,美國食品和藥物管理局在審查了該款疫苗的所有全球安全性數據后認為,重啟試驗是安全的,于是授權其恢復在美國的臨床試驗。
圖片來源:每經記者 張曉慶 攝(資料圖)
AZD1222屬于腺病毒載體疫苗,由英國牛津大學詹納研究所和牛津疫苗小組合作研制,并已授權給阿斯利康公司進行進一步開發、生產和供應,是全球少數進入3期臨床試驗的新冠疫苗之一。該疫苗項目也是英國進展最快的新冠疫苗項目。
綜合新華社、海外網等媒體消息,9月初在一份聲明中表示,由于一名英國志愿者接種這款AZD1222疫苗后出現不良反應,阿斯利康公司曾發表聲明說,暫停其在全球多地開展的新冠疫苗臨床試驗。
9月12日,牛津大學和阿斯利康公司表示,經過調查,這款疫苗的安全性獲得了英國獨立調查委員會和監管機構認可,能夠恢復在英國的臨床試驗。此后,該疫苗在南非、巴西等國的臨床試驗也陸續被批準恢復。
而強生公司23日也宣布將在美國恢復旗下公司研發的新冠疫苗3期臨床試驗。據海外網消息,美媒當地時間12日報道稱,由于參與者出現不明原因的癥狀,強生公司正在進行的新冠疫苗研究已經暫停。這是一款重組腺病毒載體疫苗,其3期臨床試驗于9月23日啟動,計劃在全球招募約6萬名成年志愿者參與。
資料圖:每經記者 張曉慶 攝(資料圖)
強生當地時間本月23日發表聲明說,負責監控其新冠候選疫苗臨床試驗的獨立數據安全監控委員會建議恢復招募試驗參與者。在與美國食品和藥物管理局協商后,恢復臨床試驗的準備工作已開始進行。強生與全球其他監管機構關于恢復臨床試驗的溝通也進展順利。
強生表示,在對受試者經歷的上述醫學事件進行全面評估后,暫未發現明確原因。有許多潛在因素可能導致出現這一問題。根據目前收集到的信息和獨立專家的意見,強生未發現任何證據表明其候選疫苗導致了這名受試者出現的問題。
聲明說,臨床試驗中出現副作用、疾病等事件并不少見,尤其是在大規模臨床試驗中,這些不良反應既可能發生在治療組,也可能發生在對照組,因此需要評估。
每日經濟新聞綜合新華社、海外網
封面圖片來源:攝圖網
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