藥品網絡銷售新規征求意見：應確保電子處方來源真實可靠 疫苗等不得網售

每經記者｜李可愚    每經編輯｜陳星    

11月12日，國家藥監局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法（征求意見稿）》。

據介紹，為加強藥品網絡銷售監督管理，規范藥品網絡銷售行為，原食藥監管總局研究起草了《藥品網絡銷售監督管理辦法（征求意見稿）》。根據新修訂藥品管理法，國家藥監局對《藥品網絡銷售監督管理辦法（征求意見稿）》作了修改，現就該辦法再次公開征求意見。

《每日經濟新聞》記者注意到，此次發布的征求意見稿，對網絡銷售處方藥條件、藥品網絡銷售的范圍等社會關心的問題，作了比較明確的規定。

圖片來源：新華社

網售處方藥應確保電子處方來源真實可靠

“網售處方藥”如何規范，一直是全社會最為關心的問題。《每日經濟新聞》記者注意到，去年修訂的藥品管理法并未禁止處方藥的網絡銷售。

全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁杰于去年8月指出，綜合各方面的意見，堅持線上線下相同標準、一體監管的原則，法律就網絡銷售藥品作了比較原則的規定，即要求網絡銷售藥品要遵守藥品經營的有關規定，并授權國務院藥品監督管理部門會同國務院健康衛生主管部門等部門具體制定辦法，同時規定了幾類特殊管理藥品不能在網上銷售，為實踐探索留有空間。

而此次征求意見稿中，對網售處方藥作出了比較明確的規定。征求意見稿第九條指出，藥品零售企業通過網絡銷售處方藥的，應當確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關要求進行處方調劑審核，對已使用的處方進行電子標記。

此外，征求意見稿第十六條明確，銷售處方藥的藥品零售企業還應當保存電子處方記錄。

國家藥品監督管理局政策法規司司長劉沛此前指出，考慮到網絡銷售的特殊性，對網絡銷售的處方藥規定了更嚴格的要求，比如藥品銷售網絡必須和醫療機構信息系統互聯互通，要信息能共享，主要是確保處方的來源真實，保障患者的用藥安全。

不得贈送處方藥和甲類非處方藥

哪類企業可以在網上銷售處方藥？對此，北京鼎臣醫藥管理咨詢中心創始人史立臣在接受采訪時對《每日經濟新聞》記者分析，從目前一系列法律法規和政策方向看，明確了網售處方藥主體必須是取得許可證的實體企業和藥店，采取的是“網訂店取”“網訂店送”的模式。目前，不少網售藥企開始密集布局線下藥店，就是基于這一考慮。

此外，征求意見稿第八條還規定，藥品零售企業通過網絡銷售藥品，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。

而對于藥品網絡銷售的范圍，征求意見稿規定，藥品網絡銷售不得超出企業經營方式和藥品經營范圍。藥品網絡銷售者為持有人的，僅能銷售其持有批準文號的藥品。沒有取得藥品零售資質的，不得向個人銷售藥品。

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品，不得通過網絡銷售。