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          翰宇藥業:新冠鼻噴藥物計劃5月底提交Pre-INA申請

          每日經濟新聞 2022-05-13 12:50:04

          每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:尊敬的董秘您好!貴公司目前哪些新冠治療藥物或者產品可以上市了?或者與哪些已經上市的產品的公司有相關的合作?

          翰宇藥業(300199.SZ)5月13日在投資者互動平臺表示,新冠鼻噴藥物研究進展方面,公司目前已完成臨床前工藝研究,正在加快動物體內藥效研究、藥理毒理相關的安全評價研究,以及GMP條件下的臨床樣品生產,計劃5月底提交Pre-INA申請,并已在籌備與臨床研究CRO公司展開合作,以及倫理審批、臨床一期研究方案等前置性工作。生產方面,已確定合作生產廠家并溝通臨床批和商業批委托生產事宜,同步啟動自建產能計劃,為將來商業化生產做好準備。政府申報方面,該項目近日經深圳市科創委審核推薦,已經進入廣東省防控新型冠狀病毒科技攻關專項項目受理審核狀態。專利方面,公司多肽鼻噴項目授權專利已經進入實審公布階段。公司將根據法律法規要求,及時履行信息披露義務。

          (記者 陳鵬程)

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