最新！國家藥監(jiān)局：已批準39個抗原檢測試劑產品，清單公布

每經編輯｜張錦河    

據國家藥監(jiān)局官網，12月9日，經國家藥監(jiān)局審查，批準佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學（中國）有限公司3個企業(yè)的3個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準39個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

藥品監(jiān)督管理部門將加強相關產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

國家藥監(jiān)局：延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期6個月

12月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告，已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑，其注冊證有效期在原有效期基礎上延長6個月。新冠病毒抗原檢測試劑注冊人要認真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章，全面落實企業(yè)產品質量安全主體責任，持續(xù)加強產品上市后研究，并在注冊證有效期期屆滿前完成附條件批準要求的相關工作，及時提出延續(xù)注冊申請。

居民抗原自測須知，一圖速覽

每日經濟新聞綜合自國家藥監(jiān)局官網、第一財經

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